전신 종양 치료를 받고 있는 부인과 종양 및 유방암 환자의 검증된 설문지를 이용한 주관적으로 지각된 골반저 기능의 평가
2024년 4월 22일 업데이트: St. Josefs-Hospital Wiesbaden GmbH
PANTHERA-Studie "항종양 요법을 받는 환자의 골반저 장애"
부인과 악성 종양 및 유방암의 복합 치료는 종종 골반저 기능의 손상을 초래합니다.
이것은 암 환자의 삶의 질에 큰 영향을 미칩니다.
이 연구의 목적은 검증된 질병별 설문지를 통해 가능한 영향 요인뿐만 아니라 전신 종양 치료 하에서 방광, 장 및 성 기능의 잠재적인 주관적 손상을 기록하고 분석하는 것입니다.
증상의 예방 및 치료를 위한 가능한 출발점을 찾기 위해.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Boris Gabriel, Prof. Dr. med.
- 전화번호: +496111771500
- 이메일: bgabriel@joho.de
연구 연락처 백업
- 이름: Bettina Blau-Schneider, Dr. med.
- 전화번호: +496111770
- 이메일: bblauschneider@joho.de
연구 장소
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Wiesbaden, 독일, 65189
- 모병
- St. Josefs-Hospital Wiesbaden GmbH
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
전신 종양 치료 중인 부인과 종양 및 유방암 환자
설명
포함 기준:
- 종양 치료 중인 유방암
- 종양 치료 중인 부인과 암종
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기본 끝점
기간: 12 개월
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샘플 크기 계산을 위한 1차 종점 및 기초는 골반저 기능의 총점에서 임상적으로 관련된 악화의 발생률입니다. 방광 기능, 장 기능, 침강 문제 및 성기능, QoL은 검증된 독일 골반저 설문지를 사용하여 점수를 사용하여 기록됩니다. |
12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보조 끝점
기간: 12 개월
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종양 유형(유방암, 난소암, 자궁경부암, 자궁내막암, 외음부암), TNM 병기, 체중, 키, 연령, 종양 요법 유형, 이전 요법(케몰린) 수, 출산력, 전달 방식, 니코틴 남용, 약물 치료, 이전 수술.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 3일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PANTHERA
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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골반저 장애에 대한 임상 시험
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Al-Azhar UniversityUniversity Hospital Fattouma Bourguiba완전한