Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af den subjektivt opfattede bækkenbundsfunktion hos patienter med gynækologiske tumorer og brystkræft under systemisk tumorterapi ved hjælp af et valideret spørgeskema

22. september 2025 opdateret af: St. Josefs-Hospital Wiesbaden GmbH

PANTHERA-Studie "Bækkenbundslidelser hos patienter under ANTineoplastisk BEHANDLING"

Den multimodale behandling af gynækologiske maligniteter og brystkræft fører ofte til en svækkelse af bækkenbundsfunktionen. Dette har stor betydning for kræftpatienters livskvalitet. Formålet med undersøgelsen er at registrere og analysere den potentielle subjektive svækkelse af blære, tarm og seksuel funktion under systemisk tumorterapi samt mulige påvirkningsfaktorer ved hjælp af validerede sygdomsspecifikke spørgeskemaer. at finde mulige udgangspunkter for forebyggelse og behandling af symptomerne.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Boris Gabriel, Prof. Dr. med.
  • Telefonnummer: +496111771500
  • E-mail: bgabriel@joho.de

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyskland
      • Wiesbaden, Tyskland, 65189
        • Rekruttering
        • St. Josefs-Hospital Wiesbaden GmbH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med gynækologiske tumorer og brystkræft under systemisk tumorterapi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Brystkræft under tumorterapi
  • Gynækologisk karcinom under tumorterapi

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Primært endepunkt
Tidsramme: 12 måneder

Det primære endepunkt og grundlag for prøvestørrelsesberegningen er forekomsten af ​​klinisk relevante forringelser i den samlede score for bækkenbundsfunktion.

Blærefunktion, tarmfunktion, sedimentationsproblemer og seksuel funktion, QoL registreres ved hjælp af scores ved hjælp af det validerede tyske bækkenbundsspørgeskema
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sekundært endepunkt
Tidsramme: 12 måneder
Tumortype (brystkræft, ovariecancer, livmoderhalskræft, endometriecancer, vulvacancer), TNM-stadium, kropsvægt, højde, alder, type tumorterapi, antal tidligere behandlinger (kemolin), paritet, leveringsmåde, nikotin misbrug, medicin, tidligere operation.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

St. Josefs-Hospital Wiesbaden GmbH

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2020

Først opslået (Faktiske)

4. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

23. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PANTHERA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bækkenbundslidelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner