就学前の子供の虫歯予防に対する 38% 銀ジアミンフッ化物溶液の塗布時間の影響

方法: 無作為化二重盲検臨床試験では、虫歯があり、親の同意を得た 3 ～ 5 歳の健康な幼稚園児 414 人を募集します。 サンプルサイズは、適切な統計分析に十分です。 子供たちは、各齲蝕病変を治療するために、0.004 mL の 38% SDF (メーカーの指示に従って適用される典型的な量) を受け取ります。 子供たちは高齲蝕率と低齲蝕率に分類され、3、5、15、30、45、60、120、180 秒の SDF 適用時間の 9 つのグループに均等に割り当てられます。 子供たちは幼稚園で6か月間追跡されます。 虫歯が止まっているかどうかを評価するために、6か月後に臨床検査が行われます。 口腔衛生習慣や他のフッ化物剤の使用などの交絡因子に関する情報は、ベースラインと6か月のフォローアップでの親へのアンケートを通じて収集されます。 試験官、子供、および子供の両親は、治療の割り当てを知らされません。 分析により、さまざまなフォローアップでの齲蝕停止の平均値の違いの重要性が判断されます。 Cochran-Armitage テストを使用して、曝露 (SDF 適用時間) と応答の関係を評価します。

重要性: この研究は、SDF 治療における最適な適用時間を決定するのに役立ちます。 この研究は、幼児の乳歯の虫歯を阻止するためにフッ化ジアミン銀を使用するためのエビデンスに基づくプロトコルを提供します。