Efecto del tiempo de aplicación de la solución de fluoruro de diamina de plata al 38 % para detener la caries dental en niños en edad preescolar

Métodos: El ensayo clínico aleatorizado doble ciego reclutará a 414 niños de jardín de infantes sanos de 3 a 5 años con caries y con el consentimiento de los padres. El tamaño de la muestra es suficiente para los análisis estadísticos apropiados. Los niños recibirán 0,004 ml de SDF al 38 % (cantidad típica aplicada según las instrucciones del fabricante) para tratar cada lesión de caries. Los niños serán clasificados en tasas altas y bajas de caries y distribuidos equitativamente en nueve grupos de tiempo de aplicación de SDF: 3, 5, 15, 30, 45, 60, 120 y 180 segundos. Los niños serán seguidos durante 6 meses en sus jardines de infancia. Se realizarán exámenes clínicos después de 6 meses para evaluar si la caries está detenida. La información sobre los factores de confusión, como los hábitos de higiene oral y el uso de otros agentes de fluoruro, se recopilará a través de un cuestionario para padres al inicio y a los 6 meses de seguimiento. El examinador, los niños y los padres de los niños no conocerán la asignación del tratamiento. El análisis determinará la importancia de las diferencias entre las medias de caries detenida en los distintos seguimientos; y se utilizará la prueba de Cochran-Armitage para evaluar la exposición (tiempo de aplicación de SDF) a la relación de respuesta.

Importancia: Este estudio ayudará a determinar el momento óptimo de aplicación en el tratamiento SDF. El estudio proporciona un protocolo basado en la evidencia para el uso de fluoruro de diamina de plata para detener la caries dental en los dientes primarios de los niños pequeños.