Efeito do tempo de aplicação da solução de flúor de diamina de prata a 38% na contenção da cárie dentária em crianças em idade pré-escolar

Métodos: O ensaio clínico randomizado duplo-cego recrutará 414 crianças saudáveis ​​do jardim de infância de 3 a 5 anos de idade com cárie e com o consentimento dos pais. O tamanho da amostra é suficiente para as análises estatísticas apropriadas. As crianças receberão 0,004 mL de SDF 38% (quantidade típica aplicada de acordo com as instruções do fabricante) para tratar cada lesão de cárie. As crianças serão classificadas em alto e baixo índice de cárie e alocadas equitativamente em nove grupos de tempo de aplicação do SDF: 3, 5, 15, 30, 45, 60, 120 e 180 segundos. As crianças serão acompanhadas por 6 meses em seus jardins de infância. Exames clínicos após 6 meses serão conduzidos para avaliar se a cárie está contida. Informações sobre fatores de confusão, como hábitos de higiene bucal e uso de outros agentes de flúor, serão coletadas por meio de um questionário aos pais na linha de base e 6 meses de acompanhamento. O examinador, as crianças e os pais das crianças estarão cegos quanto à alocação do tratamento. A análise determinará a significância das diferenças entre as médias de cárie contida nos vários acompanhamentos; e o teste de Cochran-Armitage será utilizado para avaliar a relação entre exposição (tempo de aplicação do SDF) e resposta.

Significado: Este estudo ajudará a determinar o tempo ideal de aplicação no tratamento com SDF. O estudo fornece um protocolo baseado em evidências para o uso de fluoreto de diamina de prata para deter a cárie dentária em dentes decíduos de crianças pequenas.