Effetto del tempo di applicazione della soluzione di fluoruro di diammina d'argento al 38% sull'arresto della carie dentale nei bambini in età prescolare

Metodi: Lo studio clinico randomizzato in doppio cieco recluterà 414 bambini sani dell'asilo di età compresa tra 3 e 5 anni con carie e con il consenso dei genitori. La dimensione del campione è sufficiente per le analisi statistiche appropriate. I bambini riceveranno 0,004 ml di SDF al 38% (quantità tipica applicata secondo le istruzioni del produttore) per trattare ogni lesione cariosa. I bambini saranno classificati in tassi di carie alti e bassi e assegnati equamente in nove gruppi di tempo di applicazione SDF: 3, 5, 15, 30, 45, 60, 120 e 180 secondi. I bambini saranno seguiti per 6 mesi nei loro asili. Verranno condotti esami clinici dopo 6 mesi per valutare se la carie è arrestata. Le informazioni sui fattori confondenti, come le abitudini di igiene orale e l'uso di altri agenti fluorurati, saranno raccolte attraverso un questionario per i genitori al basale e al follow-up di 6 mesi. L'esaminatore, i bambini ei genitori dei bambini saranno ciechi rispetto all'assegnazione del trattamento. L'analisi determinerà il significato delle differenze tra i mezzi di carie arrestate ai vari follow-up; e il test di Cochran-Armitage sarà utilizzato per valutare l'esposizione (tempo di applicazione SDF) alla relazione di risposta.

Significato: questo studio aiuterà a determinare il tempo di applicazione ottimale nel trattamento SDF. Lo studio fornisce un protocollo basato sull'evidenza per l'uso del fluoruro di diammina d'argento per arrestare la carie nei denti decidui dei bambini piccoli.