Wirkung der Anwendungszeit einer 38%igen Silberdiaminfluoridlösung auf die Arrestierung von Zahnkaries bei Kindern im Vorschulalter

Methoden: Die randomisierte, doppelblinde klinische Studie wird 414 gesunde Kindergartenkinder im Alter von 3-5 Jahren mit Karies und mit Zustimmung der Eltern rekrutieren. Die Stichprobengröße reicht für die entsprechenden statistischen Analysen aus. Die Kinder erhalten 0,004 ml 38 % SDF (typische Menge, die gemäß den Anweisungen des Herstellers aufgetragen wird), um jede Kariesläsion zu behandeln. Die Kinder werden in hohe und niedrige Kariesraten eingeteilt und gleichmäßig in neun Gruppen von SDF-Anwendungszeiten eingeteilt: 3, 5, 15, 30, 45, 60, 120 und 180 Sekunden. Die Kinder werden für 6 Monate in ihren Kindergärten betreut. Klinische Untersuchungen nach 6 Monaten werden durchgeführt, um festzustellen, ob die Karies gestoppt ist. Informationen zu Störfaktoren, wie z. B. Mundhygienegewohnheiten und die Verwendung anderer Fluoridmittel, werden durch einen Elternfragebogen zu Studienbeginn und 6-Monats-Follow-up gesammelt. Der Untersucher, die Kinder und die Eltern der Kinder sind für die Behandlungszuteilung blind. Die Analyse bestimmt die Signifikanz der Unterschiede zwischen den Mitteln der angehaltenen Karies bei den verschiedenen Nachsorgeuntersuchungen; und der Cochran-Armitage-Test wird verwendet, um die Beziehung zwischen Exposition (SDF-Anwendungszeit) und Ansprechen zu bewerten.

Bedeutung: Diese Studie wird helfen, den optimalen Anwendungszeitpunkt bei der SDF-Behandlung zu bestimmen. Die Studie liefert ein evidenzbasiertes Protokoll für die Verwendung von Silberdiaminfluorid zur Eindämmung von Karies bei Milchzähnen von Kleinkindern.