筋強直性ジストロフィー - 血管と認知 (DM-VASCOG)
2026年5月20日 更新者：University Hospital, Lille
筋強直性ジストロフィー1型における糖尿病と認知障害の関連性：従来とは異なるMRI研究
筋強直性ジストロフィー1型の成人型の認知障害は異質である（認知症の段階に進行する可能性がある実行機能、視覚構築および心の理論の障害）。 それにもかかわらず、患者の認知障害の程度は大きく異なります。 CTGトリプレットの拡張は、インスリン受容体やタウタンパク質を含むさまざまなタンパク質のmRNAの選択的スプライシングを破壊します。 したがって、末梢インスリン抵抗性に関連する 2 型糖尿病は、この病状では一般的です。
2 型糖尿病は、脳病変 (特にタウオパチーと脳萎縮) の進行の加速を通じて、患者の認知障害を説明することができます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
85
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lille、フランス、59037
- Hôpital Roger Salengro, CHU Lille
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～71年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
神経筋疾患リファレンスセンターによって毎年監視されているDMタイプ1の患者
説明
包含基準:
- 分子的に証明された1型筋強直性ジストロフィー
- 自発的、インフォームドコンセントを与えた
- 社会保険加入者
- -すべての研究手順と期間を順守する患者（3時間+ MRI 35分）
- フランスの社会保障制度の被保険者
- 署名済み同意書
除外基準:
- 神経障害以外の神経学的病歴：てんかん、脳卒中、認知症
- 効果的な避妊をしていない妊娠中または授乳中または出産可能年齢の女性（妊娠検査が行われます）
- MRIに対する禁忌
- 後見人または保佐人
- 司法または行政上の決定によって自由を奪われた成年者
- -治験責任医師が禁忌とみなす重大な併存症（がん、不安定狭心症など）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループ 1: MD タイプ 1 正常
糖質耐性が正常な1型筋強直性ジストロフィー患者
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非従来型MRI（35分）
標準化および定量化された神経心理学的評価
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グループ 2: MD 1 型糖尿病
糖尿病を伴う1型筋強直性ジストロフィーの患者。
3歳で糖尿病になった炭水化物不耐症（「前糖尿病」）の患者は、グループ2に分けられます.
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非従来型MRI（35分）
標準化および定量化された神経心理学的評価
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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2つの脳MRI体積測定に基づく萎縮の違い
時間枠：4年で
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初期MRIと4年MRIの違い
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4年で
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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包含の4年間の神経心理学的評価におけるスコアの変化
時間枠：4 年のベースラインで
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初期評価と4年評価の違い
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4 年のベースラインで
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4年間の包含における血液中のタウバイオマーカーの変化
時間枠：4 年のベースラインで
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初回投与と 4 年間投与の差
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4 年のベースラインで
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4年間の包含における血液中のアミロイドバイオマーカーの変化
時間枠：4 年のベースラインで
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初回投与と 4 年間投与の差
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4 年のベースラインで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Céline TARD, MD、University Hospital, Lille
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月14日
一次修了 (実際)
2024年10月13日
研究の完了 (推定)
2029年1月1日
試験登録日
最初に提出
2020年11月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月30日
最初の投稿 (実際)
2020年12月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月20日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2018_31
- 2019-A00086-51 (その他の識別子：ID-RCB number, ANSM)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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