Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Myotonisk dystrofi - Vaskulær og kognition (DM-VASCOG)

20. maj 2026 opdateret af: University Hospital, Lille

Forbindelser mellem diabetes og kognitiv svækkelse i myotonisk dystrofi type 1: en ikke-konventionel MR-undersøgelse

De kognitive lidelser i voksne former for myotoniske dystrofier type 1 er heterogene (forringelse af eksekutive funktioner, visio-konstruktion og sindets teori, som kan udvikle sig til demensstadiet). Ikke desto mindre har patienter meget forskellige grader af kognitiv svækkelse. Udvidelse af CTG-tripletter forstyrrer den alternative splejsning af mRNA'er af forskellige proteiner, herunder insulinreceptoren og Tau-proteinet. Type 2-diabetes, forbundet med perifer insulinresistens, er derfor almindelig i denne patologi.

Type 2-diabetes, kunne forklare patienters kognitive svækkelse gennem den accelererede udvikling af hjernelæsioner (især tauopati og cerebral atrofi).

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

85

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lille, Frankrig, 59037
        • Hopital Roger Salengro, CHU Lille

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 71 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med DM type 1 monitoreres årligt af Neuromuscular Disease Reference Center

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Molekylært bevist type 1 myotonisk dystrofi
  • Frivillig efter at have givet informeret samtykke
  • Socialt forsikret patient
  • Patient villig til at overholde alle undersøgelsesprocedurer og varighed (3 timer + MRI 35 minutter)
  • Patientforsikret under det franske socialsikringssystem
  • Underskrevet samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

  • Neurologisk historie bortset fra neuropati: epilepsi, slagtilfælde, demens
  • Graviditet eller amning eller kvinde i den fødedygtige alder uden effektiv prævention (en graviditetstest vil blive udført)
  • Kontraindikation til MR
  • Person under værgemål eller kuratorer
  • Personer i fuld alder, der er berøvet deres friheder ved en retslig eller administrativ afgørelse
  • Større komorbiditet betragtet som en kontraindikation af investigator (kræft, ustabil angina osv.).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1: MD type 1 alm
patienter med type 1 myotonisk dystrofi med normal kulhydrattolerance
Stråling: MR
Ikke-konventionel MR (35 minutter)
Andet: neuropsykologiske tests
Standardiseret og kvantificeret neuropsykologisk vurdering
Gruppe 2: MD type 1-diabetes
patienter med type 1 myotonisk dystrofi med diabetes. Patienter med kulhydratintolerance ("pre-diabetes"), som blev diabetikere i en alder af 3 år, vil blive inddelt i gruppe 2.
Stråling: MR
Ikke-konventionel MR (35 minutter)
Andet: neuropsykologiske tests
Standardiseret og kvantificeret neuropsykologisk vurdering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Atrofiforskel baseret på to cerebrale MR-volumetrier
Tidsramme: på 4 år
forskel mellem initial MR og 4-års MR
på 4 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændringer i score ved 4-års neuropsykologisk vurdering af inklusion
Tidsramme: Ved baseline ved 4 år
forskel mellem indledende vurdering og 4-års vurdering
Ved baseline ved 4 år
ændringer i tau-biomarkører i blod efter 4 års inklusion
Tidsramme: Ved baseline ved 4 år
forskel mellem initial- og 4-års dosering
Ved baseline ved 4 år
ændringer i amyloide biomarkører i blod efter 4 års inklusion
Tidsramme: Ved baseline ved 4 år
forskel mellem initial- og 4-års dosering
Ved baseline ved 4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Lille

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Céline TARD, MD, University Hospital, Lille

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2020

Først opslået (Faktiske)

7. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018_31
  • 2019-A00086-51 (Anden identifikator: ID-RCB number, ANSM)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner