Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Миотоническая дистрофия - сосудистая и когнитивная (DM-VASCOG)

20 мая 2026 г. обновлено: University Hospital, Lille

Связь между диабетом и когнитивными нарушениями при миотонической дистрофии 1 типа: нетрадиционное МРТ-исследование

Когнитивные расстройства взрослых форм миотонической дистрофии 1 типа гетерогенны (нарушение исполнительных функций, зрительного построения и теории психики, которые могут прогрессировать до стадии деменции). Тем не менее, пациенты имеют очень разную степень когнитивных нарушений. Экспансия триплетов CTG нарушает альтернативный сплайсинг мРНК различных белков, в том числе рецептора инсулина и тау-белка. Поэтому диабет 2 типа, связанный с периферической резистентностью к инсулину, часто встречается при этой патологии.

Диабет 2 типа может объяснить когнитивные нарушения пациентов ускоренным развитием поражений головного мозга (особенно таупатии и церебральной атрофии).

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

85

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Lille, Франция, 59037
        • Hôpital Roger Salengro, CHU Lille

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 71 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с СД 1 типа ежегодно находятся под наблюдением Референс-центра нервно-мышечных заболеваний.

Описание

Критерии включения:

  • Молекулярно доказанная миотоническая дистрофия 1 типа
  • Добровольно, дав информированное согласие
  • Социально застрахованный пациент
  • Пациент готов соблюдать все процедуры и продолжительность исследования (3 часа + МРТ 35 минут)
  • Пациент застрахован во французской системе социального обеспечения
  • Подписанная форма согласия

Критерий исключения:

  • Неврологический анамнез, кроме невропатии: эпилепсия, инсульт, деменция.
  • Беременность или кормление грудью или женщина детородного возраста без эффективной контрацепции (будет сделан тест на беременность)
  • Противопоказания к МРТ
  • Лицо, находящееся под опекой или попечителями
  • Совершеннолетние лица, лишенные свободы в судебном или административном порядке
  • Большое сопутствующее заболевание, рассматриваемое исследователем как противопоказание (рак, нестабильная стенокардия и др.).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа 1: MD типа 1 в норме
больные миотонической дистрофией 1 типа с нормальной толерантностью к углеводам
Радиация: МРТ
Нестандартная МРТ (35 минут)
Другой: нейропсихологические тесты
Стандартизированная и количественная нейропсихологическая оценка
Группа 2: сахарный диабет 1 типа.
больных миотонической дистрофией 1 типа с сахарным диабетом. Пациенты с непереносимостью углеводов («преддиабет»), у которых развился диабет в возрасте 3 лет, будут разделены на группу 2.
Радиация: МРТ
Нестандартная МРТ (35 минут)
Другой: нейропсихологические тесты
Стандартизированная и количественная нейропсихологическая оценка

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разница в атрофии на основе двух объемных изображений МРТ головного мозга
Временное ограничение: в 4 года
разница между начальной МРТ и МРТ через 4 года
в 4 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменения баллов при 4-летней нейропсихологической оценке включения
Временное ограничение: Исходно в 4 года
разница между начальной оценкой и 4-летней оценкой
Исходно в 4 года
изменения биомаркеров тау в крови через 4 года после включения
Временное ограничение: Исходно в 4 года
разница между начальной и 4-летней дозировкой
Исходно в 4 года
изменения биомаркеров амилоида в крови через 4 года после включения
Временное ограничение: Исходно в 4 года
разница между начальной и 4-летней дозировкой
Исходно в 4 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Lille

Следователи

  • Главный следователь: Céline TARD, MD, University Hospital, Lille

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 октября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 октября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 ноября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 ноября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2018_31
  • 2019-A00086-51 (Другой идентификатор: ID-RCB number, ANSM)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться