Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Myotone dystrofie - vasculair en cognitie (DM-VASCOG)

20 mei 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Lille

Verbanden tussen diabetes en cognitieve stoornissen bij myotone dystrofie type 1: een niet-conventioneel MRI-onderzoek

De cognitieve stoornissen van volwassen vormen van myotone dystrofieën type 1 zijn heterogeen (stoornis van executieve functies, visuele constructie en theorie van de geest, die kunnen evolueren tot het stadium van dementie). Desalniettemin hebben patiënten zeer verschillende gradaties van cognitieve stoornissen. Uitbreiding van CTG-tripletten verstoort de alternatieve splitsing van mRNA's van verschillende eiwitten, waaronder de insulinereceptor en het Tau-eiwit. Diabetes type 2, geassocieerd met perifere insulineresistentie, komt daarom vaak voor bij deze pathologie.

Type 2-diabetes zou de cognitieve stoornissen van patiënten kunnen verklaren door de versnelde ontwikkeling van hersenlaesies (vooral tauopathie en cerebrale atrofie).

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

85

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Lille, Frankrijk, 59037
        • Hôpital Roger Salengro, CHU Lille

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 71 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met DM type 1 worden jaarlijks gecontroleerd door het Neuromuscular Disease Reference Center

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Moleculair bewezen type 1 myotone dystrofie
  • Vrijwillig, na geïnformeerde toestemming te hebben gegeven
  • Sociaal verzekerde patiënt
  • Patiënt bereid om te voldoen aan alle onderzoeksprocedures en duur (3 uur + MRI 35 minuten)
  • Patiënt verzekerd onder het Franse socialezekerheidsstelsel
  • Ondertekend toestemmingsformulier

Uitsluitingscriteria:

  • Neurologische geschiedenis anders dan neuropathie: epilepsie, beroerte, dementie
  • Zwangerschap of borstvoeding of vrouw in de vruchtbare leeftijd zonder effectieve anticonceptie (er zal een zwangerschapstest worden gedaan)
  • Contra-indicatie voor MRI
  • Persoon onder curatele of curatoren
  • Meerderjarige personen die door een gerechtelijke of administratieve beslissing van hun vrijheden zijn beroofd
  • Ernstige comorbiditeit die door de onderzoeker als een contra-indicatie wordt beschouwd (kanker, onstabiele angina, enz.).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep 1: MD type 1 normaal
patiënten met type 1 myotone dystrofie met normale koolhydraattolerantie
Straling: MRI
Niet-conventionele MRI (35 minuten)
Ander: neuropsychologische testen
Gestandaardiseerde en gekwantificeerde neuropsychologische beoordeling
Groep 2: MD type 1 diabetes
patiënten met type 1 myotone dystrofie met diabetes. Patiënten met koolhydraatintolerantie ("pre-diabetes") die op 3-jarige leeftijd diabetes kregen, worden ingedeeld in groep 2.
Straling: MRI
Niet-conventionele MRI (35 minuten)
Ander: neuropsychologische testen
Gestandaardiseerde en gekwantificeerde neuropsychologische beoordeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Atrofieverschil op basis van twee cerebrale MRI-volumetries
Tijdsspanne: op 4 jaar
verschil tussen initiële MRI en 4 jaar MRI
op 4 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
veranderingen in scores bij 4-jarige neuropsychologische beoordeling van inclusie
Tijdsspanne: Bij baseline op 4 jaar
verschil tussen initiële beoordeling en 4-jarige beoordeling
Bij baseline op 4 jaar
veranderingen in tau-biomarkers in bloed na 4 jaar opname
Tijdsspanne: Bij baseline op 4 jaar
verschil tussen initiële en 4-jarige dosering
Bij baseline op 4 jaar
veranderingen in amyloïde biomarkers in bloed na 4 jaar inclusie
Tijdsspanne: Bij baseline op 4 jaar
verschil tussen initiële en 4-jarige dosering
Bij baseline op 4 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Lille

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Céline TARD, MD, University Hospital, Lille

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 oktober 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 oktober 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2018_31
  • 2019-A00086-51 (Andere identificatie: ID-RCB number, ANSM)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren