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Distrofia Miotonica - Vascolare e Cognizione (DM-VASCOG)

20 maggio 2026 aggiornato da: University Hospital, Lille

Collegamenti tra diabete e compromissione cognitiva nella distrofia miotonica di tipo 1: uno studio di risonanza magnetica non convenzionale

I disturbi cognitivi delle forme adulte di distrofie miotoniche di tipo 1 sono eterogenei (compromissione delle funzioni esecutive, costruzione visiva e teoria della mente, che può progredire fino allo stadio della demenza). Tuttavia, i pazienti hanno gradi molto diversi di deterioramento cognitivo. L'espansione delle triplette CTG interrompe lo splicing alternativo di mRNA di varie proteine, tra cui il recettore dell'insulina e la proteina Tau. Il diabete di tipo 2, associato all'insulino-resistenza periferica, è quindi comune in questa patologia.

Il diabete di tipo 2, potrebbe spiegare il deterioramento cognitivo dei pazienti, attraverso lo sviluppo accelerato di lesioni cerebrali (soprattutto taupatie e atrofia cerebrale).

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

85

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Lille, Francia, 59037
        • Hopital Roger Salengro, CHU Lille

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 71 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con DM di tipo 1 monitorati annualmente dal Centro di riferimento per le malattie neuromuscolari

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Distrofia miotonica di tipo 1 dimostrata a livello molecolare
  • Volontari, avendo dato il consenso informato
  • Paziente socialmente assicurato
  • Paziente disposto a rispettare tutte le procedure e la durata dello studio (3 ore + RM 35 minuti)
  • Paziente assicurato dal sistema di previdenza sociale francese
  • Modulo di consenso firmato

Criteri di esclusione:

  • Anamnesi neurologica diversa dalla neuropatia: epilessia, ictus, demenza
  • Gravidanza o allattamento o donna in età fertile senza contraccezione efficace (verrà eseguito un test di gravidanza)
  • Controindicazione alla risonanza magnetica
  • Persona sotto tutela o curatori
  • Persone maggiorenni private della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa
  • Maggiore comorbidità considerata una controindicazione dallo sperimentatore (cancro, angina instabile, ecc.).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo 1: MD tipo 1 normale
pazienti con distrofia miotonica di tipo 1 con normale tolleranza ai carboidrati
Radiazione: Risonanza magnetica
MRI non convenzionale (35 minuti)
Altro: test neuropsicologici
Valutazione neuropsicologica standardizzata e quantificata
Gruppo 2: diabete di tipo 1 MD
pazienti con distrofia miotonica di tipo 1 con diabete. I pazienti con intolleranza ai carboidrati ("pre-diabete") che sono diventati diabetici a 3 anni di età saranno divisi nel Gruppo 2.
Radiazione: Risonanza magnetica
MRI non convenzionale (35 minuti)
Altro: test neuropsicologici
Valutazione neuropsicologica standardizzata e quantificata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza di atrofia basata su due volumi MRI cerebrali
Lasso di tempo: a 4 anni
differenza tra risonanza magnetica iniziale e risonanza magnetica a 4 anni
a 4 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamenti nei punteggi alla valutazione neuropsicologica dell'inclusione a 4 anni
Lasso di tempo: Al basale a 4 anni
differenza tra la valutazione iniziale e la valutazione a 4 anni
Al basale a 4 anni
cambiamenti nei biomarcatori tau nel sangue a 4 anni di inclusione
Lasso di tempo: Al basale a 4 anni
differenza tra il dosaggio iniziale e quello a 4 anni
Al basale a 4 anni
cambiamenti nei biomarcatori dell'amiloide nel sangue a 4 anni di inclusione
Lasso di tempo: Al basale a 4 anni
differenza tra il dosaggio iniziale e quello a 4 anni
Al basale a 4 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Lille

Investigatori

  • Investigatore principale: Céline TARD, MD, University Hospital, Lille

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 ottobre 2021

Completamento primario (Effettivo)

13 ottobre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

7 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018_31
  • 2019-A00086-51 (Altro identificatore: ID-RCB number, ANSM)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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