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Dystrophie Myotonique - Vasculaire et Cognition (DM-VASCOG)

20 mai 2026 mis à jour par: University Hospital, Lille

Liens entre le diabète et les troubles cognitifs dans la dystrophie myotonique de type 1 : une étude IRM non conventionnelle

Les troubles cognitifs des formes adultes de dystrophies myotoniques de type 1 sont hétérogènes (atteinte des fonctions exécutives, de la construction de la visio et de la théorie de l'esprit, pouvant évoluer jusqu'au stade de démence). Néanmoins, les patients ont des degrés très différents de troubles cognitifs. L'expansion des triplets CTG perturbe l'épissage alternatif des ARNm de diverses protéines, y compris le récepteur de l'insuline et la protéine Tau. Le diabète de type 2, associé à une insulinorésistance périphérique, est donc fréquent dans cette pathologie.

Le diabète de type 2 pourrait expliquer les troubles cognitifs des patients, par le développement accéléré de lésions cérébrales (notamment tauopathie et atrophie cérébrale).

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

85

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Lille, France, 59037
        • Hôpital Roger Salengro, CHU Lille

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 71 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients atteints de DM de type 1 suivis annuellement par le Centre de Référence des Maladies Neuromusculaires

La description

Critère d'intégration:

  • Dystrophie myotonique de type 1 moléculairement prouvée
  • Volontaire, ayant donné son consentement éclairé
  • Patient assuré social
  • Patient disposé à se conformer à toutes les procédures et à la durée de l'étude (3 heures + IRM 35 minutes)
  • Patient assuré par le système français de sécurité sociale
  • Formulaire de consentement signé

Critère d'exclusion:

  • Antécédents neurologiques autres que la neuropathie : épilepsie, accident vasculaire cérébral, démence
  • Grossesse ou allaitement ou femme en âge de procréer sans contraception efficace (un test de grossesse sera fait)
  • Contre indication à l'IRM
  • Personne sous tutelle ou curateurs
  • Les personnes majeures privées de leurs libertés par décision judiciaire ou administrative
  • Co-morbidité majeure considérée comme une contre-indication par l'investigateur (cancer, angor instable, etc.).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe 1 : DM type 1 normal
patients atteints de dystrophie myotonique de type 1 avec une tolérance normale aux glucides
Radiation: IRM
IRM non conventionnelle (35 minutes)
Autre: tests neuropsychologiques
Bilan neuropsychologique standardisé et quantifié
Groupe 2 : MD diabète de type 1
patients atteints de dystrophie myotonique de type 1 avec diabète. Les patients intolérants aux glucides ("pré-diabète") qui sont devenus diabétiques à 3 ans seront répartis dans le groupe 2.
Radiation: IRM
IRM non conventionnelle (35 minutes)
Autre: tests neuropsychologiques
Bilan neuropsychologique standardisé et quantifié

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence d'atrophie basée sur deux volumétries IRM cérébrales
Délai: à 4 ans
différence entre l'IRM initiale et l'IRM à 4 ans
à 4 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
évolution des scores à l'évaluation neuropsychologique d'inclusion à 4 ans
Délai: Au départ à 4 ans
différence entre l'évaluation initiale et l'évaluation à 4 ans
Au départ à 4 ans
modifications des biomarqueurs tau dans le sang à 4 ans d'inclusion
Délai: Au départ à 4 ans
différence entre le dosage initial et 4 ans
Au départ à 4 ans
modifications des biomarqueurs amyloïdes dans le sang à 4 ans d'inclusion
Délai: Au départ à 4 ans
différence entre le dosage initial et 4 ans
Au départ à 4 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Lille

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Céline TARD, MD, University Hospital, Lille

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 octobre 2021

Achèvement primaire (Réel)

13 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2020

Première publication (Réel)

7 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018_31
  • 2019-A00086-51 (Autre identifiant: ID-RCB number, ANSM)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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