Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Myotonisk dystrofi - Vaskulär och kognition (DM-VASCOG)

20 maj 2026 uppdaterad av: University Hospital, Lille

Länkar mellan diabetes och kognitiv funktionsnedsättning i myotonisk dystrofi typ 1: en icke-konventionell MRI-studie

De kognitiva störningarna hos vuxna former av myotoniska dystrofier typ 1 är heterogena (försämring av exekutiva funktioner, synkonstruktion och teori om sinnet, som kan utvecklas till demensstadiet). Ändå har patienterna väldigt olika grader av kognitiv funktionsnedsättning. Expansion av CTG-tripletter stör den alternativa splitsningen av mRNA från olika proteiner, inklusive insulinreceptorn och Tau-proteinet. Typ 2-diabetes, associerad med perifer insulinresistens, är därför vanlig i denna patologi.

Typ 2-diabetes kan förklara patienters kognitiva försämring genom den accelererade utvecklingen av hjärnskador (särskilt tauopati och cerebral atrofi).

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

85

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Lille, Frankrike, 59037
        • Hôpital Roger Salengro, CHU Lille

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 71 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med DM typ 1 övervakas årligen av Neuromuscular Disease Reference Center

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Molekylärt bevisad myotonisk dystrofi typ 1
  • Frivilligt, efter att ha gett informerat samtycke
  • Socialförsäkrad patient
  • Patient som är villig att följa alla studieprocedurer och varaktighet (3 timmar + MRT 35 minuter)
  • Patientförsäkrad enligt det franska socialförsäkringssystemet
  • Undertecknat samtyckesformulär

Exklusions kriterier:

  • Neurologisk historia förutom neuropati: epilepsi, stroke, demens
  • Graviditet eller amning eller kvinna i fertil ålder utan effektiv preventivmedel (ett graviditetstest kommer att göras)
  • Kontraindikation till MRT
  • Person under förmynderskap eller kuratorer
  • Fullåriga personer som berövats sina friheter genom ett rättsligt eller administrativt beslut
  • Allvarlig samsjuklighet anses vara en kontraindikation av utredaren (cancer, instabil angina, etc.).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp 1: MD typ 1 normal
patienter med myotonisk dystrofi typ 1 med normal kolhydrattolerans
Strålning: MRI
Icke-konventionell MRT (35 minuter)
Övrig: neuropsykologiska tester
Standardiserad och kvantifierad neuropsykologisk bedömning
Grupp 2: MD typ 1-diabetes
patienter med typ 1 myotonisk dystrofi med diabetes. Patienter med kolhydratintolerans ("pre-diabetes") som blev diabetiker vid 3 års ålder kommer att delas in i grupp 2.
Strålning: MRI
Icke-konventionell MRT (35 minuter)
Övrig: neuropsykologiska tester
Standardiserad och kvantifierad neuropsykologisk bedömning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Atrofiskillnad baserad på två cerebrala MRI-volymer
Tidsram: vid 4 år
skillnad mellan initial MRT och 4-års MRT
vid 4 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändringar i poäng vid 4-års neuropsykologisk bedömning av inkludering
Tidsram: Vid baslinjen vid 4 år
skillnad mellan inledande bedömning och 4-årsbedömning
Vid baslinjen vid 4 år
förändringar i tau-biomarkörer i blod vid 4 års inkludering
Tidsram: Vid baslinjen vid 4 år
skillnad mellan initial och 4-års dosering
Vid baslinjen vid 4 år
förändringar i amyloida biomarkörer i blod vid 4 års inkludering
Tidsram: Vid baslinjen vid 4 år
skillnad mellan initial och 4-års dosering
Vid baslinjen vid 4 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Lille

Utredare

  • Huvudutredare: Céline TARD, MD, University Hospital, Lille

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 oktober 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

13 oktober 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2020

Första postat (Faktisk)

7 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2018_31
  • 2019-A00086-51 (Annan identifierare: ID-RCB number, ANSM)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera