Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Myotoninen dystrofia - verisuoni ja kognitio (DM-VASCOG)

keskiviikko 20. toukokuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Lille

Diabeteksen ja kognitiivisen heikkenemisen väliset yhteydet myotonisessa dystrofiassa tyyppi 1: ei-perinteinen MRI-tutkimus

Tyypin 1 myotonisten dystrofioiden aikuisten muotojen kognitiiviset häiriöt ovat heterogeenisiä (johtavien toimintojen, näön rakentamisen ja mielen teorian heikkeneminen, joka voi edetä dementiavaiheeseen). Siitä huolimatta potilailla on hyvin eriasteisia kognitiivisia vammoja. CTG-triplettien laajeneminen häiritsee eri proteiinien, mukaan lukien insuliinireseptorin ja Tau-proteiinin, mRNA:iden vaihtoehtoista silmukointia. Tyypin 2 diabetes, joka liittyy perifeeriseen insuliiniresistenssiin, on siksi yleinen tässä patologiassa.

Tyypin 2 diabetes voisi selittää potilaiden kognitiivisen heikkenemisen aivovaurioiden (erityisesti tauopatian ja aivoatrofian) nopeutuneen kehittymisen kautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

85

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Lille, Ranska, 59037
        • Hôpital Roger Salengro, CHU Lille

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Neuromuscular Disease Reference Centerin vuosittain seurannassa olevat DM-tyypin 1 potilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Molekyylisesti todistettu tyypin 1 myotoninen dystrofia
  • Vapaaehtoinen, tietoisen suostumuksen saatuaan
  • Sosiaalivakuutettu potilas
  • Potilas, joka on valmis noudattamaan kaikkia tutkimustoimenpiteitä ja kestoa (3 tuntia + MRI 35 minuuttia)
  • Potilas, joka on vakuutettu Ranskan sosiaaliturvajärjestelmän mukaisesti
  • Allekirjoitettu suostumuslomake

Poissulkemiskriteerit:

  • Muu neurologinen historia kuin neuropatia: epilepsia, aivohalvaus, dementia
  • Raskaus tai imetys tai hedelmällisessä iässä oleva nainen ilman tehokasta ehkäisyä (raskaustesti tehdään)
  • MRI:n vasta-aihe
  • Huoltaja tai kuraattorit
  • Täysi-ikäiset henkilöt, joilta on riistetty vapautensa tuomioistuimen tai hallinnon päätöksellä
  • Tutkija pitää vasta-aiheena merkittävää yhteissairautta (syöpä, epästabiili angina jne.).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä 1: MD tyyppi 1 normaali
tyypin 1 myotonista dystrofiaa sairastavat potilaat, joilla on normaali hiilihydraattitoleranssi
Säteily: MRI
Epätavallinen MRI (35 minuuttia)
Muut: neuropsykologiset testit
Standardoitu ja kvantifioitu neuropsykologinen arviointi
Ryhmä 2: MD-tyypin 1 diabetes
potilailla, joilla on tyypin 1 myotoninen dystrofia ja diabetes. Potilaat, joilla on hiilihydraatti-intoleranssi ("esidiabetes"), jotka sairastuivat diabetekseen 3-vuotiaana, jaetaan ryhmään 2.
Säteily: MRI
Epätavallinen MRI (35 minuuttia)
Muut: neuropsykologiset testit
Standardoitu ja kvantifioitu neuropsykologinen arviointi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Atrofiaero kahden aivojen MRI-tilavuuden perusteella
Aikaikkuna: 4 vuoden iässä
ero alkuperäisen MRI:n ja 4 vuoden MRI:n välillä
4 vuoden iässä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
pisteytyksen muutokset 4 vuoden neuropsykologisessa inkluusioarvioinnissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 4 vuotta
ero alkuarvioinnin ja 4 vuoden arvioinnin välillä
Lähtötilanteessa 4 vuotta
tau-biomarkkerien muutokset veressä 4 vuoden kuluttua sisällyttämisestä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 4 vuotta
ero alkuannoksen ja 4 vuoden annostuksen välillä
Lähtötilanteessa 4 vuotta
muutokset amyloidibiomarkkereissa veressä 4 vuoden kuluttua sisällyttämisestä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 4 vuotta
ero alkuannoksen ja 4 vuoden annostuksen välillä
Lähtötilanteessa 4 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Lille

Tutkijat

  • Päätutkija: Céline TARD, MD, University Hospital, Lille

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 14. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 13. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. tammikuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 7. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018_31
  • 2019-A00086-51 (Muu tunniste: ID-RCB number, ANSM)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa