强直性肌营养不良 - 血管和认知 (DM-VASCOG)
2026年5月20日 更新者：University Hospital, Lille
1 型强直性肌营养不良症中糖尿病与认知障碍之间的联系：一项非常规 MRI 研究
成人形式的 1 型强直性肌营养不良的认知障碍是异质的（执行功能、视觉结构和心理理论受损，可发展为痴呆阶段）。 然而，患者的认知障碍程度非常不同。 CTG 三联体的扩增破坏了各种蛋白质（包括胰岛素受体和 Tau 蛋白）的 mRNA 的选择性剪接。 因此，与外周胰岛素抵抗相关的 2 型糖尿病在这种病理学中很常见。
2型糖尿病，可以通过脑部病变（特别是tau病和脑萎缩）的加速发展来解释患者的认知障碍。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
85
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Lille、法国、59037
- Hôpital Roger Salengro, CHU Lille
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 71年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
神经肌肉疾病参考中心每年监测 1 型 DM 患者
描述
纳入标准：
- 分子学证实的 1 型强直性肌营养不良症
- 自愿，已给予知情同意
- 社会保险患者
- 患者愿意遵守所有研究程序和持续时间（3 小时 + MRI 35 分钟）
- 在法国社会保障体系下投保的患者
- 签署同意书
排除标准：
- 神经病以外的神经病史：癫痫、中风、痴呆
- 怀孕或哺乳或未采取有效避孕措施的育龄妇女（将进行妊娠试验）
- MRI 的禁忌证
- 受监护人或监护人
- 因司法或行政决定被剥夺自由的成年人
- 被研究者视为禁忌症的主要合并症（癌症、不稳定型心绞痛等）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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第 1 组：MD 类型 1 正常
糖耐量正常的 1 型强直性肌营养不良症患者
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非常规 MRI（35 分钟）
标准化和量化的神经心理学评估
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第 2 组：MD 1 型糖尿病
1 型强直性肌营养不良伴糖尿病患者。
在 3 岁时患上糖尿病的碳水化合物不耐受（“糖尿病前期”）患者将被分为第 2 组。
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非常规 MRI（35 分钟）
标准化和量化的神经心理学评估
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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基于两个大脑 MRI 体积的萎缩差异
大体时间：4岁
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初始 MRI 和 4 年 MRI 之间的差异
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4岁
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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4 年神经心理学包容性评估分数的变化
大体时间：4 岁时的基线
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初始评估和 4 年评估之间的差异
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4 岁时的基线
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纳入 4 年后血液中 tau 生物标志物的变化
大体时间：4 岁时的基线
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初始剂量和 4 年剂量之间的差异
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4 岁时的基线
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纳入 4 年后血液中淀粉样蛋白生物标志物的变化
大体时间：4 岁时的基线
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初始剂量和 4 年剂量之间的差异
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4 岁时的基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Céline TARD, MD、University Hospital, Lille
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月14日
初级完成 (实际的)
2024年10月13日
研究完成 (估计的)
2029年1月1日
研究注册日期
首次提交
2020年11月23日
首先提交符合 QC 标准的
2020年11月30日
首次发布 (实际的)
2020年12月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月20日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2018_31
- 2019-A00086-51 (其他标识符：ID-RCB number, ANSM)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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