Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Myotonisk dystrofi - vaskulær og kognisjon (DM-VASCOG)

20. mai 2026 oppdatert av: University Hospital, Lille

Koblinger mellom diabetes og kognitiv svikt i myotonisk dystrofi type 1: en ikke-konvensjonell MR-studie

De kognitive forstyrrelsene til voksne former for myotoniske dystrofier type 1 er heterogene (svekkelse av eksekutive funksjoner, visiokonstruksjon og teori om sinnet, som kan utvikle seg til demensstadiet). Pasienter har likevel svært ulike grader av kognitiv svikt. Utvidelse av CTG-tripletter forstyrrer den alternative spleisingen av mRNA-er av forskjellige proteiner, inkludert insulinreseptoren og Tau-proteinet. Type 2 diabetes, assosiert med perifer insulinresistens, er derfor vanlig i denne patologien.

Type 2-diabetes, kan forklare den kognitive svekkelsen til pasienter, gjennom akselerert utvikling av hjernelesjoner (spesielt tauopati og cerebral atrofi).

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

85

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Lille, Frankrike, 59037
        • Hôpital Roger Salengro, CHU Lille

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 71 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med DM type 1 overvåkes årlig av Neuromuscular Disease Reference Center

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Molekylært bevist type 1 myotonisk dystrofi
  • Frivillig, etter å ha gitt informert samtykke
  • Sosialt trygd pasient
  • Pasient som er villig til å overholde alle studieprosedyrer og varighet (3 timer + MR 35 minutter)
  • Pasientforsikret under det franske trygdesystemet
  • Signert samtykkeskjema

Ekskluderingskriterier:

  • Nevrologisk historie annet enn nevropati: epilepsi, hjerneslag, demens
  • Graviditet eller amming eller kvinne i fertil alder uten effektiv prevensjon (en graviditetstest vil bli tatt)
  • Kontraindikasjon til MR
  • Person under vergemål eller kuratorer
  • Fullårige personer som er fratatt sine friheter ved en rettslig eller administrativ avgjørelse
  • Større komorbiditet betraktet som en kontraindikasjon av etterforskeren (kreft, ustabil angina, etc.).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe 1: MD type 1 normal
pasienter med type 1 myotonisk dystrofi med normal karbohydrattoleranse
Stråling: MR
Ikke-konvensjonell MR (35 minutter)
Annen: nevropsykologiske tester
Standardisert og kvantifisert nevropsykologisk vurdering
Gruppe 2: MD type 1 diabetes
pasienter med type 1 myotonisk dystrofi med diabetes. Pasienter med karbohydratintoleranse ("pre-diabetes") som ble diabetikere ved 3 års alder vil bli delt inn i gruppe 2.
Stråling: MR
Ikke-konvensjonell MR (35 minutter)
Annen: nevropsykologiske tester
Standardisert og kvantifisert nevropsykologisk vurdering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Atrofiforskjell basert på to cerebrale MR-volumetrier
Tidsramme: ved 4 år
forskjell mellom initial MR og 4-års MR
ved 4 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endringer i skårer ved 4-års nevropsykologisk vurdering av inkludering
Tidsramme: Ved baseline ved 4 år
forskjell mellom førstegangsvurdering og 4-årsvurdering
Ved baseline ved 4 år
endringer i tau-biomarkører i blod ved 4 års inklusjon
Tidsramme: Ved baseline ved 4 år
forskjell mellom initial og 4-års dosering
Ved baseline ved 4 år
endringer i amyloide biomarkører i blod ved 4 års inklusjon
Tidsramme: Ved baseline ved 4 år
forskjell mellom initial og 4-års dosering
Ved baseline ved 4 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Lille

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Céline TARD, MD, University Hospital, Lille

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. oktober 2021

Primær fullføring (Faktiske)

13. oktober 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2020

Først lagt ut (Faktiske)

7. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2018_31
  • 2019-A00086-51 (Annen identifikator: ID-RCB number, ANSM)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere