Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dystrofia miotoniczna - naczyniowa i poznawcza (DM-VASCOG)

20 maja 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Lille

Powiązania między cukrzycą a upośledzeniem funkcji poznawczych w dystrofii miotonicznej typu 1: niekonwencjonalne badanie MRI

Zaburzenia poznawcze dorosłych postaci dystrofii miotonicznych typu 1 są niejednorodne (upośledzenie funkcji wykonawczych, konstrukcji wzrokowej i teorii umysłu, które może przejść do stadium otępienia). Niemniej jednak pacjenci mają bardzo różne stopnie upośledzenia funkcji poznawczych. Ekspansja trojaczków CTG zakłóca alternatywny splicing mRNA różnych białek, w tym receptora insuliny i białka Tau. Cukrzyca typu 2, związana z obwodową insulinoopornością, jest zatem powszechna w tej patologii.

Cukrzyca typu 2 może tłumaczyć upośledzenie funkcji poznawczych pacjentów poprzez przyspieszony rozwój uszkodzeń mózgu (zwłaszcza tauopatii i zaniku mózgu).

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

85

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Lille, Francja, 59037
        • Hôpital Roger Salengro, CHU Lille

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 71 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z cukrzycą typu 1 monitorowani corocznie przez Centrum Referencyjne Chorób Nerwowo-Mięśniowych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potwierdzona molekularnie dystrofia miotoniczna typu 1
  • Dobrowolne, po wyrażeniu świadomej zgody
  • Pacjent ubezpieczony społecznie
  • Pacjent chętny do przestrzegania wszystkich procedur badania i czasu trwania (3 godziny + MRI 35 minut)
  • Pacjent ubezpieczony we francuskim systemie ubezpieczeń społecznych
  • Podpisany formularz zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Wywiad neurologiczny inny niż neuropatia: padaczka, udar, otępienie
  • Ciąża lub karmienie piersią lub kobieta w wieku rozrodczym bez skutecznej antykoncepcji (zostanie wykonany test ciążowy)
  • Przeciwwskazania do MRI
  • Osoba pozostająca pod kuratelą lub kuratorami
  • Osoby pełnoletnie pozbawione wolności na mocy decyzji sądowej lub administracyjnej
  • Poważna choroba współistniejąca uznana przez badacza za przeciwwskazanie (nowotwór, niestabilna dławica piersiowa itp.).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa 1: MD typ 1 normalny
pacjenci z dystrofią miotoniczną typu 1 z prawidłową tolerancją węglowodanów
Promieniowanie: MRI
Niekonwencjonalny MRI (35 minut)
Inny: testy neuropsychologiczne
Standaryzowana i ilościowa ocena neuropsychologiczna
Grupa 2: Cukrzyca MD typu 1
pacjentów z dystrofią miotoniczną typu 1 z cukrzycą. Pacjenci z nietolerancją węglowodanów („stan przedcukrzycowy”), u których wystąpiła cukrzyca w wieku 3 lat, zostaną podzieleni na grupę 2.
Promieniowanie: MRI
Niekonwencjonalny MRI (35 minut)
Inny: testy neuropsychologiczne
Standaryzowana i ilościowa ocena neuropsychologiczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica atrofii oparta na dwóch wolumetriach MRI mózgu
Ramy czasowe: w wieku 4 lat
różnica między początkowym MRI a 4-letnim MRI
w wieku 4 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiany w wynikach w 4-letniej neuropsychologicznej ocenie włączenia
Ramy czasowe: Na linii podstawowej po 4 latach
różnica między oceną wstępną a oceną 4-letnią
Na linii podstawowej po 4 latach
zmiany biomarkerów tau we krwi po 4 latach włączenia
Ramy czasowe: Na linii podstawowej po 4 latach
różnica między dawkowaniem początkowym a 4-letnim
Na linii podstawowej po 4 latach
zmiany biomarkerów amyloidu we krwi po 4 latach włączenia
Ramy czasowe: Na linii podstawowej po 4 latach
różnica między dawkowaniem początkowym a 4-letnim
Na linii podstawowej po 4 latach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Lille

Śledczy

  • Główny śledczy: Céline TARD, MD, University Hospital, Lille

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 października 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018_31
  • 2019-A00086-51 (Inny identyfikator: ID-RCB number, ANSM)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj