鎮痛と癌再発 肺癌切除
2020年12月18日 更新者:Luca Brazzi、University of Turin, Italy
ステージIの非小細胞肺がん切除後5年以内のがん再発と死亡率に対する鎮痛の影響
がん手術後の鎮痛剤の選択は再発の発症に関与している可能性があり、特にオピオイドはがん細胞の増殖と移動を促進することで免疫系に役割を果たしているようです。
この考察に基づいて、我々の目的は、ステージ I の非小細胞肺がんに対する治癒手術後のがん再発に対する周術期鎮痛の選択の影響を評価することでした。
研究者らは、2005年1月から2012年12月までにステージIのNSCLCに対して肺切除を受けた患者の記録を遡及的に検討した。
患者は硬膜周囲鎮痛(PERIグループ)、あるいは患者がカテーテルの位置決めを拒否したり失敗した場合にはオピオイドによる静脈鎮痛(EVグループ)のいずれかで鎮痛を受けた。
追跡調査は2019年8月に終了した。
5 年間の累積再発率と全生存率を評価し、傾向スコア マッチング手法を使用して調整しました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
382
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Torino、イタリア、10100
- AOU Città della Salute e della Scienza di Torino
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2005年1月から2012年12月までにステージIのNSCLCに対して肺切除を受けた患者
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上
- 2005年1月から2012年12月までにステージIのNSCLCに対して肺切除を受けた患者
除外基準:
- 年齢<18aa
- 妊娠
- 日帰り入院の患者さん
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ペリグループ
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私たちは、癌の生存率と再発結果を通じて硬膜周囲鎮痛の有効性を評価することを試みました。
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EVグループ
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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累積再発率と全生存期間
時間枠:5年
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5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Edoardo Ceraolo, MD、AOU Città della Salute e della Scienza di Torino
- 主任研究者:Giulio L Rosboch, MD、AOU Città della Salute e della Scienza di Torino
- スタディディレクター:Ilaria De Domenici, MD、University of Torino
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年12月17日
一次修了 (実際)
2020年4月1日
研究の完了 (実際)
2020年11月30日
試験登録日
最初に提出
2020年11月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月30日
最初の投稿 (実際)
2020年12月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年12月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年12月18日
最終確認日
2020年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。