Analgésie et récidive du cancer Résection du cancer du poumon
18 décembre 2020 mis à jour par: Luca Brazzi, University of Turin, Italy
Impact de l'analgésie sur la récidive du cancer et la mortalité dans les cinq ans suivant la résection d'un cancer du poumon non à petites cellules de stade I
Le choix de l'analgésie après chirurgie du cancer peut jouer un rôle dans la survenue de récidive, en particulier les opioïdes semblent jouer un rôle dans le système immunitaire en favorisant la prolifération et la migration des cellules cancéreuses.
Sur la base de cette considération, notre objectif était d'évaluer l'impact du choix de l'analgésie périopératoire sur la récidive du cancer après chirurgie curative pour le cancer du poumon non à petites cellules de stade I.
Les enquêteurs ont examiné rétrospectivement les dossiers des patients ayant subi une résection pulmonaire pour un NSCLC de stade I entre janvier 2005 et décembre 2012.
Les patients ont reçu une analgésie soit par péridurale (groupe PERI) soit, en cas de refus du patient ou d'échec de positionnement du cathéter, une analgésie intraveineuse avec des opioïdes (groupe EV).
Le suivi a été conclu en août 2019.
L'incidence cumulée des récidives sur cinq ans et la survie globale ont été évaluées et ajustées à l'aide d'une méthodologie d'appariement par score de propension.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
382
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Torino, Italie, 10100
- AOU Citta della Salute e della Scienza di Torino
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients ayant subi une résection pulmonaire pour un NSCLC de stade I entre janvier 2005 et décembre 2012
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans
- Patients ayant subi une résection pulmonaire pour un NSCLC de stade I entre janvier 2005 et décembre 2012
Critère d'exclusion:
- Âge<18aa
- Grossesse
- Patients de l'hôpital de jour
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe PÉRI
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Nous avons tenté d'évaluer l'efficacité de l'analgésie péridurale à travers les résultats de survie et de récidive du cancer.
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Groupe EV
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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l'incidence cumulée des récidives et la survie globale
Délai: 5 années
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5 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Edoardo Ceraolo, MD, AOU Citta della Salute e della Scienza di Torino
- Chercheur principal: Giulio L Rosboch, MD, AOU Citta della Salute e della Scienza di Torino
- Directeur d'études: Ilaria De Domenici, MD, University of Torino
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 décembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
30 novembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 novembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 novembre 2020
Première publication (Réel)
7 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 décembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 décembre 2020
Dernière vérification
1 décembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ANNULAR
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .