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Analgesie und Krebsrezidiv Resektion von Lungenkrebs

18. Dezember 2020 aktualisiert von: Luca Brazzi, University of Turin, Italy

Einfluss der Analgesie auf das Wiederauftreten von Krebs und die Mortalität innerhalb von fünf Jahren nach der Resektion von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs im Stadium I

Die Wahl der Analgesie nach einer Krebsoperation kann eine Rolle bei der Entstehung eines Rezidivs spielen, insbesondere Opioide scheinen eine Rolle im Immunsystem zu spielen, indem sie die Proliferation und Migration von Krebszellen fördern. Basierend auf dieser Überlegung bestand unser Ziel darin, den Einfluss der Wahl der perioperativen Analgesie auf das Wiederauftreten von Krebs nach einer kurativen Operation bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs im Stadium I zu bewerten. Die Forscher überprüften retrospektiv die Aufzeichnungen von Patienten, die sich zwischen Januar 2005 und Dezember 2012 einer Lungenresektion wegen NSCLC im Stadium I unterzogen hatten. Die Patienten erhielten eine Analgesie entweder peridural (PERI-Gruppe) oder, im Falle einer Weigerung des Patienten oder eines Versagens bei der Katheterpositionierung, einer intravenösen Analgesie mit Opioiden (EV-Gruppe). Das Follow-up wurde im August 2019 abgeschlossen. Die kumulative Fünf-Jahres-Inzidenz von Rezidiven und das Gesamtüberleben wurden mit einer Propensity-Score-Matching-Methode bewertet und angepasst.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

382

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Torino, Italien, 10100
        • AOU Città della Salute e della Scienza di Torino

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen zwischen Januar 2005 und Dezember 2012 eine Lungenresektion wegen NSCLC im Stadium I durchgeführt wurde

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Patienten, bei denen zwischen Januar 2005 und Dezember 2012 eine Lungenresektion wegen NSCLC im Stadium I durchgeführt wurde

Ausschlusskriterien:

  • Alter<18aa
  • Schwangerschaft
  • Patienten im Tageskrankenhaus

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
PERI-Gruppe
Verfahren: Peridurale Analgesie
Wir haben versucht, die Wirksamkeit der Periduralanalgesie anhand der Krebsüberlebens- und Rezidivergebnisse zu bewerten.
EV-Gruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
kumulative Inzidenz von Rezidiven und das Gesamtüberleben
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Turin, Italy

Ermittler

  • Hauptermittler: Edoardo Ceraolo, MD, AOU Città della Salute e della Scienza di Torino
  • Hauptermittler: Giulio L Rosboch, MD, AOU Città della Salute e della Scienza di Torino
  • Studienleiter: Ilaria De Domenici, MD, University of Torino

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Dezember 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. November 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ANNULAR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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