Analgesia y recurrencia del cáncer Resección del cáncer de pulmón
18 de diciembre de 2020 actualizado por: Luca Brazzi, University of Turin, Italy
Impacto de la analgesia en la recurrencia del cáncer y la mortalidad dentro de los cinco años posteriores a la resección del cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio I
La elección de la analgesia después de la cirugía del cáncer puede desempeñar un papel en el inicio de la recurrencia, particularmente los opioides parecen desempeñar un papel en el sistema inmunitario al promover la proliferación y migración de células cancerosas.
En base a esta consideración, nuestro objetivo fue evaluar el impacto de la elección de la analgesia perioperatoria en la recurrencia del cáncer después de la cirugía curativa para el cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio I.
Los investigadores revisaron retrospectivamente los registros de los pacientes que se sometieron a una resección pulmonar por NSCLC en estadio I entre enero de 2005 y diciembre de 2012.
Los pacientes recibieron analgesia peridural (grupo PERI) o, en caso de negativa del paciente o falla en la colocación del catéter, analgesia intravenosa con opioides (grupo EV).
El seguimiento concluyó en agosto de 2019.
La incidencia acumulada de recurrencia a los cinco años y la supervivencia global se evaluaron y ajustaron con una metodología de emparejamiento por puntuación de propensión.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
382
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Torino, Italia, 10100
- AOU Citta della Salute e della Scienza di Torino
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que se sometieron a resección pulmonar por NSCLC en estadio I entre enero de 2005 y diciembre de 2012
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Pacientes que se sometieron a resección pulmonar por NSCLC en estadio I entre enero de 2005 y diciembre de 2012
Criterio de exclusión:
- Edad<18aa
- El embarazo
- Pacientes de hospital de día
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo PERI
|
Se intentó evaluar la efectividad de la analgesia peridural a través de los resultados de supervivencia y recurrencia del cáncer.
|
|
Grupo VE
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
incidencia acumulada de recurrencia y la supervivencia global
Periodo de tiempo: 5 años
|
5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Edoardo Ceraolo, MD, AOU Citta della Salute e della Scienza di Torino
- Investigador principal: Giulio L Rosboch, MD, AOU Citta della Salute e della Scienza di Torino
- Director de estudio: Ilaria De Domenici, MD, University of Torino
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de diciembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2020
Finalización del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
7 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de diciembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2020
Última verificación
1 de diciembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ANNULAR
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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