Analgesie en herhaling van kanker Longkankerresectie
18 december 2020 bijgewerkt door: Luca Brazzi, University of Turin, Italy
Impact van analgesie op kankerherhaling en mortaliteit binnen vijf jaar na stadium I niet-kleincellige longkankerresectie
De keuze voor analgesie na kankerchirurgie kan een rol spelen bij het optreden van een recidief, met name opioïden lijken een rol te spelen in het immuunsysteem door de proliferatie en migratie van kankercellen te bevorderen.
Op basis van deze overweging was ons doel om de impact te beoordelen van de keuze van peri-operatieve analgesie op het terugkeren van kanker na curatieve chirurgie voor stadium I niet-kleincellige longkanker.
De onderzoekers beoordeelden retrospectief de dossiers van patiënten die tussen januari 2005 en december 2012 een longresectie ondergingen voor stadium I NSCLC.
Patiënten kregen analgesie ofwel periduraal (PERI-groep) of, in geval van weigering of falen van de plaatsing van de katheter, intraveneuze analgesie met opioïden (EV-groep).
De follow-up is in augustus 2019 afgerond.
De vijfjaars cumulatieve incidentie van recidief en de algehele overleving werden geëvalueerd en aangepast met een propensity score matching-methodiek.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
382
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Torino, Italië, 10100
- AOU Citta della Salute e della Scienza di Torino
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die tussen januari 2005 en december 2012 een longresectie hebben ondergaan voor stadium I NSCLC
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- Patiënten die tussen januari 2005 en december 2012 een longresectie hebben ondergaan voor stadium I NSCLC
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd<18aa
- Zwangerschap
- Patiënten in het daghospitaal
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
PERI-groep
|
We hebben geprobeerd de effectiviteit van peridurale analgesie te evalueren door middel van kankeroverleving en recidiefresultaten.
|
|
EV groep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
cumulatieve incidentie van recidief en de algehele overleving
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Edoardo Ceraolo, MD, AOU Citta della Salute e della Scienza di Torino
- Hoofdonderzoeker: Giulio L Rosboch, MD, AOU Citta della Salute e della Scienza di Torino
- Studie directeur: Ilaria De Domenici, MD, University of Torino
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 december 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 november 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 november 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 november 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 december 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 december 2020
Laatst geverifieerd
1 december 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ANNULAR
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .