Analgesia e recidiva del cancro Resezione del cancro del polmone
18 dicembre 2020 aggiornato da: Luca Brazzi, University of Turin, Italy
Impatto dell'analgesia sulla recidiva e sulla mortalità del cancro entro cinque anni dalla resezione del carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio I
La scelta dell'analgesia dopo la chirurgia del cancro può svolgere un ruolo nell'insorgenza della recidiva, in particolare gli oppioidi sembrano svolgere un ruolo nel sistema immunitario promuovendo la proliferazione e la migrazione delle cellule tumorali.
Sulla base di questa considerazione, il nostro obiettivo era valutare l'impatto della scelta dell'analgesia perioperatoria sulla recidiva del cancro dopo l'intervento chirurgico curativo per il carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio I.
I ricercatori hanno esaminato retrospettivamente le cartelle cliniche dei pazienti sottoposti a resezione polmonare per NSCLC in stadio I tra gennaio 2005 e dicembre 2012.
I pazienti hanno ricevuto analgesia peridurale (gruppo PERI) o, in caso di rifiuto del paziente o fallimento nel posizionamento del catetere, analgesia endovenosa con oppioidi (gruppo EV).
Il follow-up si è concluso ad agosto 2019.
L'incidenza cumulativa di recidiva a cinque anni e la sopravvivenza globale sono state valutate e aggiustate con una metodologia di corrispondenza del punteggio di propensione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
382
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Torino, Italia, 10100
- AOU Città della Salute e della Scienza di Torino
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a resezione polmonare per NSCLC in stadio I tra gennaio 2005 e dicembre 2012
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 18 anni
- Pazienti sottoposti a resezione polmonare per NSCLC in stadio I tra gennaio 2005 e dicembre 2012
Criteri di esclusione:
- Età<18aa
- Gravidanza
- Pazienti di day hospital
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo PERI
|
Abbiamo tentato di valutare l'efficacia dell'analgesia peridurale attraverso la sopravvivenza del cancro e gli esiti di recidiva.
|
|
Gruppo EV
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
incidenza cumulativa di recidiva e sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 5 anni
|
5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Edoardo Ceraolo, MD, AOU Città della Salute e della Scienza di Torino
- Investigatore principale: Giulio L Rosboch, MD, AOU Città della Salute e della Scienza di Torino
- Direttore dello studio: Ilaria De Domenici, MD, University of Torino
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 dicembre 2018
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
30 novembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 novembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 novembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
7 dicembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 dicembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 dicembre 2020
Ultimo verificato
1 dicembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ANNULAR
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .