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Analgesia e recidiva do câncer Ressecção do câncer de pulmão

18 de dezembro de 2020 atualizado por: Luca Brazzi, University of Turin, Italy

Impacto da analgesia na recorrência e mortalidade do câncer cinco anos após a ressecção do câncer de pulmão de células não pequenas em estágio I

A escolha da analgesia após a cirurgia oncológica pode desempenhar um papel no início da recorrência, particularmente os opióides parecem desempenhar um papel no sistema imunológico, promovendo a proliferação e migração de células cancerígenas. Com base nessa consideração, nosso objetivo foi avaliar o impacto da escolha da analgesia perioperatória na recorrência do câncer após cirurgia curativa para câncer de pulmão de células não pequenas em estágio I. Os investigadores revisaram retrospectivamente os registros de pacientes submetidos à ressecção pulmonar para estágio I do NSCLC entre janeiro de 2005 e dezembro de 2012. Os pacientes receberam analgesia por peridural (grupo PERI) ou, em caso de recusa do paciente ou falha no posicionamento do cateter, analgesia intravenosa com opioides (grupo EV). O acompanhamento foi concluído em agosto de 2019. A incidência cumulativa de cinco anos de recorrência e a sobrevida global foram avaliadas e ajustadas com uma metodologia de correspondência de pontuação de propensão.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

382

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
      • Torino, Itália, 10100
        • AOU Citta della Salute e della Scienza di Torino

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes submetidos à ressecção pulmonar para NSCLC estágio I entre janeiro de 2005 e dezembro de 2012

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥ 18 anos
  • Pacientes submetidos à ressecção pulmonar para NSCLC estágio I entre janeiro de 2005 e dezembro de 2012

Critério de exclusão:

  • Idade<18aa
  • Gravidez
  • pacientes de hospital dia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo PERI
Procedimento: Analgesia peridural
Tentamos avaliar a eficácia da analgesia peridural por meio da sobrevida do câncer e dos resultados de recorrência.
Grupo EV

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
incidência cumulativa de recorrência e a sobrevida global
Prazo: 5 anos
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Turin, Italy

Investigadores

  • Investigador principal: Edoardo Ceraolo, MD, AOU Citta della Salute e della Scienza di Torino
  • Investigador principal: Giulio L Rosboch, MD, AOU Citta della Salute e della Scienza di Torino
  • Diretor de estudo: Ilaria De Domenici, MD, University of Torino

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de dezembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2020

Conclusão do estudo (Real)

30 de novembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de novembro de 2020

Primeira postagem (Real)

7 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de dezembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de dezembro de 2020

Última verificação

1 de dezembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ANNULAR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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