Fájdalomcsillapítás és rák kiújulása Tüdőrák reszekció
2020. december 18. frissítette: Luca Brazzi, University of Turin, Italy
A fájdalomcsillapítás hatása a rák kiújulására és a halálozásra az I. stádiumú, nem kissejtes tüdőrák reszekcióját követő öt éven belül
A rákműtét utáni fájdalomcsillapítás megválasztása szerepet játszhat a kiújulás kialakulásában, különösen az opioidok úgy tűnik, hogy szerepet játszanak az immunrendszerben azáltal, hogy elősegítik a rákos sejtek proliferációját és migrációját.
Ezen megfontolás alapján célunk az volt, hogy felmérjük a perioperatív fájdalomcsillapítás választásának hatását a rák kiújulására az I. stádiumú nem kissejtes tüdőrák gyógyító műtétje után.
A kutatók utólag áttekintették azon betegek nyilvántartásait, akiknél 2005 januárja és 2012 decembere között I. stádiumú NSCLC miatt tüdőreszekción estek át.
A betegek fájdalomcsillapítást kaptak vagy periduralisan (PERI csoport), vagy a beteg megtagadása vagy a katéter elhelyezésének sikertelensége esetén intravénás, opioidokkal végzett fájdalomcsillapításban (EV csoport).
A nyomon követés 2019 augusztusában zárult le.
A recidívák ötéves kumulatív incidenciáját és a teljes túlélést a hajlampontszám illesztési módszerrel értékelték és korrigálták.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
382
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Torino, Olaszország, 10100
- AOU Citta della Salute e della Scienza di Torino
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Azok a betegek, akiknél 2005 januárja és 2012 decembere között tüdőreszekción estek át I. stádiumú NSCLC miatt
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥ 18 év
- Azok a betegek, akiknél 2005 januárja és 2012 decembere között tüdőreszekción estek át I. stádiumú NSCLC miatt
Kizárási kritériumok:
- Életkor <18aa
- Terhesség
- Nappali kórházi betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
PERI csoport
|
Megkíséreltük értékelni a periduralis fájdalomcsillapítás hatékonyságát a rák túlélésén és a recidíva kimenetelén keresztül.
|
|
EV csoport
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a kiújulás kumulatív előfordulási gyakorisága és az általános túlélés
Időkeret: 5 év
|
5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Edoardo Ceraolo, MD, AOU Citta della Salute e della Scienza di Torino
- Kutatásvezető: Giulio L Rosboch, MD, AOU Citta della Salute e della Scienza di Torino
- Tanulmányi igazgató: Ilaria De Domenici, MD, University of Torino
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. december 17.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. november 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. november 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 30.
Első közzététel (Tényleges)
2020. december 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. december 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 18.
Utolsó ellenőrzés
2020. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ANNULAR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .