- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04656769
Analgesi og recidiv af cancer Lungecancer resektion
18. december 2020 opdateret af: Luca Brazzi, University of Turin, Italy
Analgesiens indvirkning på kræfttilbagefald og dødelighed inden for fem år efter fase I Resektion af ikke-småcellet lungekræft
Valget af analgesi efter kræftkirurgi kan spille en rolle i begyndelsen af tilbagefald, især opioider synes at spille en rolle i immunsystemet ved at fremme kræftcelleproliferation og migration.
Baseret på denne overvejelse var vores mål at vurdere indvirkningen af perioperativ analgesias valg på kræfttilbagefald efter kurativ kirurgi for fase I ikke-småcellet lungekræft.
Efterforskerne gennemgik retrospektivt journalerne for patienter, der gennemgik lungeresektion for Stage I NSCLC mellem januar 2005 og december 2012.
Patienterne fik analgesi enten ved peridural (PERI-gruppe) eller, i tilfælde af patientafslag eller svigt i kateterpositionering, intravenøs analgesi med opioider (EV-gruppe).
Opfølgningen blev afsluttet i august 2019.
Den femårige kumulative forekomst af recidiv og den samlede overlevelse blev evalueret og justeret med en tilbøjelighedsscore-matching-metode.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
382
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Torino, Italien, 10100
- AOU Citta della Salute e della Scienza di Torino
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der gennemgik lungeresektion for Stage I NSCLC mellem januar 2005 og december 2012
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Patienter, der gennemgik lungeresektion for Stage I NSCLC mellem januar 2005 og december 2012
Ekskluderingskriterier:
- Alder <18aa
- Graviditet
- Dagsygehuspatienter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
PERI gruppe
|
Vi forsøgte at evaluere effektiviteten af peridural analgesi gennem canceroverlevelse og gentagelsesresultater.
|
EV gruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
kumulativ forekomst af recidiv og den samlede overlevelse
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Edoardo Ceraolo, MD, AOU Citta della Salute e della Scienza di Torino
- Ledende efterforsker: Giulio L Rosboch, MD, AOU Citta della Salute e della Scienza di Torino
- Studieleder: Ilaria De Domenici, MD, University of Torino
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. december 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2020
Studieafslutning (Faktiske)
30. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. november 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. november 2020
Først opslået (Faktiske)
7. december 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. december 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. december 2020
Sidst verificeret
1. december 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ANNULAR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Peridural analgesi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekruttering
-
Nanjing Medical UniversityHRSA/Maternal and Child Health BureauAfsluttet
-
Iuliu Hatieganu University of Medicine and PharmacyUkendtAkut nyreskade | Anæstesi; Reaktion | Bivirkninger af andre generel anæstetika | Uønsket anæstesiresultatRumænien