Analgezie a rekurence rakoviny Resekce rakoviny plic
18. prosince 2020 aktualizováno: Luca Brazzi, University of Turin, Italy
Vliv analgezie na recidivu rakoviny a mortalitu do pěti let po I. fázi resekce nemalobuněčného karcinomu plic
Volba analgezie po operaci rakoviny může hrát roli při nástupu recidivy, zejména se zdá, že opioidy hrají roli v imunitním systému tím, že podporují proliferaci a migraci rakovinných buněk.
Na základě této úvahy bylo naším cílem posoudit vliv volby peroperační analgezie na recidivu rakoviny po kurativní operaci u nemalobuněčného karcinomu plic stadia I.
Vyšetřovatelé retrospektivně přezkoumali záznamy pacientů, kteří podstoupili resekci plic pro stadium I NSCLC v období od ledna 2005 do prosince 2012.
Pacienti dostávali analgezii buď peridurálně (skupina PERI), nebo v případě odmítnutí pacienta nebo selhání v umístění katétru intravenózní analgezii opioidy (skupina EV).
Následná kontrola byla uzavřena v srpnu 2019.
Pětiletá kumulativní incidence recidivy a celkové přežití byly vyhodnoceny a upraveny metodou propensity score matching.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
382
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Torino, Itálie, 10100
- AOU Città della Salute e della Scienza di Torino
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří podstoupili resekci plic pro stadium I NSCLC mezi lednem 2005 a prosincem 2012
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 let
- Pacienti, kteří podstoupili resekci plic pro stadium I NSCLC mezi lednem 2005 a prosincem 2012
Kritéria vyloučení:
- Věk<18aa
- Těhotenství
- Pacienti denního stacionáře
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina PERI
|
Pokusili jsme se zhodnotit účinnost peridurální analgezie prostřednictvím přežití rakoviny a výsledků recidivy.
|
|
Skupina EV
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
kumulativní výskyt recidivy a celkové přežití
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Edoardo Ceraolo, MD, AOU Città della Salute e della Scienza di Torino
- Vrchní vyšetřovatel: Giulio L Rosboch, MD, AOU Città della Salute e della Scienza di Torino
- Ředitel studie: Ilaria De Domenici, MD, University of Torino
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. prosince 2018
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
30. listopadu 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. listopadu 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. listopadu 2020
První zveřejněno (Aktuální)
7. prosince 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. prosince 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. prosince 2020
Naposledy ověřeno
1. prosince 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ANNULAR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .