- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04656769
Analgesi og residiv av kreft Lungekreft Reseksjon
18. desember 2020 oppdatert av: Luca Brazzi, University of Turin, Italy
Analgesiens innvirkning på kreftresidiv og dødelighet innen fem år etter fase I, ikke-småcellet lungekreftreseksjon
Valget av analgesi etter kreftkirurgi kan spille en rolle i begynnelsen av tilbakefall, spesielt opioider ser ut til å spille en rolle i immunsystemet ved å fremme kreftcelleproliferasjon og migrasjon.
Basert på denne vurderingen var målet vårt å vurdere innvirkningen av valg av perioperativ analgesi på tilbakefall av kreft etter kurativ kirurgi for stadium I ikke-småcellet lungekreft.
Etterforskerne gjennomgikk retrospektivt journalene til pasienter som gjennomgikk lungereseksjon for Stage I NSCLC mellom januar 2005 og desember 2012.
Pasientene fikk analgesi enten ved peridural (PERI-gruppe) eller, ved pasientavslag eller svikt i kateterplassering, intravenøs analgesi med opioider (EV-gruppe).
Oppfølgingen ble avsluttet i august 2019.
Den femårige kumulative forekomsten av tilbakefall og den totale overlevelsen ble evaluert og justert med en tilbøyelighetsscore-matching-metodikk.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
382
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Torino, Italia, 10100
- AOU Città della Salute e della Scienza di Torino
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgikk lungereseksjon for stadium I NSCLC mellom januar 2005 og desember 2012
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Pasienter som gjennomgikk lungereseksjon for stadium I NSCLC mellom januar 2005 og desember 2012
Ekskluderingskriterier:
- Alder <18aa
- Svangerskap
- Dagsykehuspasienter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
PERI-gruppen
|
Vi forsøkte å evaluere effektiviteten av peridural analgesi gjennom kreftoverlevelse og residivutfall.
|
|
EV gruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
kumulativ forekomst av tilbakefall og total overlevelse
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Edoardo Ceraolo, MD, AOU Città della Salute e della Scienza di Torino
- Hovedetterforsker: Giulio L Rosboch, MD, AOU Città della Salute e della Scienza di Torino
- Studieleder: Ilaria De Domenici, MD, University of Torino
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. desember 2018
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2020
Studiet fullført (Faktiske)
30. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. november 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. november 2020
Først lagt ut (Faktiske)
7. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. desember 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. desember 2020
Sist bekreftet
1. desember 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ANNULAR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Analgesi
-
University Hospital, CaenHar ikke rekruttert ennåPostoperativ omsorg | Postoperativ analgesi | Analgesi -vurdering | PosthektomiFrankrike
-
Brigham and Women's HospitalPåmelding etter invitasjonEpidural analgesi | Læringskurve | Epidural analgesi for fødsel og fødselForente stater
-
Dr. John A. Thiel Medical Professional CorporationHar ikke rekruttert ennå
-
Tanta UniversityRekruttering
-
SSM Health Bone and Joint Hospital at St AnthonyRekrutteringAnalgesiForente stater
-
Makassed General HospitalRekruttering
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesFullført
-
Abd-Elazeem Abd-Elhameed ElbakryAktiv, ikke rekrutterende
Kliniske studier på Peridural analgesi
-
Nanjing Medical UniversityHRSA/Maternal and Child Health BureauFullført
-
Iuliu Hatieganu University of Medicine and PharmacyUkjentAkutt nyreskade | Anestesi; Reaksjon | Bivirkninger av andre generelle anestetika | Uønsket anestesiutfallRomania
-
University of PadovaRekrutteringArbeidssmerter | Forventninger | Postpartum depresjon (PPD)Italia
-
Mariah ArifFullført
-
Nanjing Medical UniversityFullført
-
National Cancer Institute, EgyptRekrutteringSkuldersmerte | Thorakotomi | Interscalene blokk | Anteriør supraskapulær blokkEgypt
-
Nanjing Medical UniversityHRSA/Maternal and Child Health BureauFullført
-
The Chaim Sheba Medical CenterHar ikke rekruttert ennåFetal hjertefrekvensavvik | Arbeidsepdural analgesi | Maternell hypotensjon
-
National Taiwan University HospitalFullført
-
Poitiers University HospitalFullførtBrudd | Dislokasjon | Reality-enhet | ReduksjonsprosedyreFrankrike