- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04656769
Analgesi OCH canceråterfall Lungcancerresektion
18 december 2020 uppdaterad av: Luca Brazzi, University of Turin, Italy
Inverkan av smärtlindring på cancerrecidiv och dödlighet inom fem år efter steg I, icke-småcellig lungcancerresektion
Valet av analgesi efter cancerkirurgi kan spela en roll i uppkomsten av återfall, särskilt opioider verkar spela en roll i immunsystemet genom att främja cancercellsproliferation och migration.
Baserat på detta övervägande var vårt mål att bedöma effekten av valet av perioperativ analgesi på cancerrecidiv efter kurativ kirurgi för steg I icke-småcellig lungcancer.
Utredarna granskade retrospektivt register över patienter som genomgick lungresektion för steg I NSCLC mellan januari 2005 och december 2012.
Patienterna fick analgesi antingen genom peridural (PERI-grupp) eller, vid patientvägran eller fel i kateterpositionering, intravenös analgesi med opioider (EV-grupp).
Uppföljningen avslutades i augusti 2019.
Den femåriga kumulativa incidensen av återfall och den totala överlevnaden utvärderades och justerades med en metod för matchning av benägenhetspoäng.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
382
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Torino, Italien, 10100
- AOU Citta della Salute e della Scienza di Torino
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som genomgick lungresektion för steg I NSCLC mellan januari 2005 och december 2012
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år
- Patienter som genomgick lungresektion för steg I NSCLC mellan januari 2005 och december 2012
Exklusions kriterier:
- Ålder <18aa
- Graviditet
- Dagsjukhuspatienter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PERI-gruppen
|
Vi försökte utvärdera effektiviteten av peridural analgesi genom canceröverlevnad och återfallsresultat.
|
|
EV-grupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
kumulativ incidens av återfall och den totala överlevnaden
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Edoardo Ceraolo, MD, AOU Citta della Salute e della Scienza di Torino
- Huvudutredare: Giulio L Rosboch, MD, AOU Citta della Salute e della Scienza di Torino
- Studierektor: Ilaria De Domenici, MD, University of Torino
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 december 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2020
Avslutad studie (Faktisk)
30 november 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 november 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 november 2020
Första postat (Faktisk)
7 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 december 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 december 2020
Senast verifierad
1 december 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ANNULAR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .