- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04656769
Analgesia ja syövän uusiutuminen Keuhkosyövän resektio
perjantai 18. joulukuuta 2020 päivittänyt: Luca Brazzi, University of Turin, Italy
Analgesian vaikutus syövän uusiutumiseen ja kuolleisuuteen viiden vuoden sisällä vaiheen I ei-pienisoluisen keuhkosyövän resektiosta
Kipulääkityksen valinnalla syöpäleikkauksen jälkeen voi olla merkitystä uusiutumisen alkamisessa, erityisesti opioideilla näyttää olevan rooli immuunijärjestelmässä edistämällä syöpäsolujen lisääntymistä ja migraatiota.
Tämän pohdinnan perusteella tavoitteemme oli arvioida perioperatiivisen analgesian valinnan vaikutusta syövän uusiutumiseen vaiheen I ei-pienisoluisen keuhkosyövän parantavan leikkauksen jälkeen.
Tutkijat tarkastelivat takautuvasti tiedot potilaista, joille tehtiin keuhkojen resektio vaiheen I NSCLC:n vuoksi tammikuun 2005 ja joulukuun 2012 välisenä aikana.
Potilaat saivat analgesiaa joko periduraalisesti (PERI-ryhmä) tai, jos potilas kieltäytyi tai epäonnistui katetrin asennossa, suonensisäistä analgesiaa opioideilla (EV-ryhmä).
Seuranta saatiin päätökseen elokuussa 2019.
Viiden vuoden kumulatiivinen uusiutumisen ilmaantuvuus ja kokonaiseloonjääminen arvioitiin ja mukautettiin taipumuspisteiden täsmäytysmenetelmällä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
382
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Torino, Italia, 10100
- AOU Citta della Salute e della Scienza di Torino
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehtiin keuhkojen resektio vaiheen I NSCLC:n vuoksi tammikuun 2005 ja joulukuun 2012 välisenä aikana
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Potilaat, joille tehtiin keuhkojen resektio vaiheen I NSCLC:n vuoksi tammikuun 2005 ja joulukuun 2012 välisenä aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18aa
- Raskaus
- Päiväsairaalan potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PERI ryhmä
|
Yritimme arvioida periduraalisen analgesian tehokkuutta syövän eloonjäämis- ja uusiutumistulosten perusteella.
|
|
EV ryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kumulatiivinen uusiutumisen ilmaantuvuus ja kokonaiseloonjääminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Edoardo Ceraolo, MD, AOU Citta della Salute e della Scienza di Torino
- Päätutkija: Giulio L Rosboch, MD, AOU Citta della Salute e della Scienza di Torino
- Opintojohtaja: Ilaria De Domenici, MD, University of Torino
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 17. joulukuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. marraskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 7. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 21. joulukuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. joulukuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ANNULAR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .