- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04656769
Анальгезия и рецидив рака легкого Резекция рака легкого
18 декабря 2020 г. обновлено: Luca Brazzi, University of Turin, Italy
Влияние обезболивания на рецидив рака и смертность в течение пяти лет после резекции немелкоклеточного рака легкого I стадии
Выбор анальгезии после операции по поводу рака может играть роль в возникновении рецидива, особенно опиоиды, по-видимому, играют роль в иммунной системе, способствуя пролиферации и миграции раковых клеток.
Основываясь на этом соображении, наша цель состояла в том, чтобы оценить влияние выбора периоперационной анальгезии на рецидив рака после хирургического лечения немелкоклеточного рака легкого I стадии.
Исследователи ретроспективно проанализировали записи пациентов, перенесших резекцию легкого по поводу I стадии НМРЛ в период с января 2005 года по декабрь 2012 года.
Пациенты получали обезболивание либо перидурально (группа PERI), либо, в случае отказа пациента или неудачной установки катетера, внутривенную анальгезию опиоидами (группа EV).
Последующее наблюдение было завершено в августе 2019 года.
Пятилетняя кумулятивная частота рецидивов и общая выживаемость были оценены и скорректированы с помощью методологии сопоставления показателей склонности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
382
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Torino, Италия, 10100
- AOU Città della Salute e della Scienza di Torino
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие резекцию легкого по поводу НМРЛ I стадии в период с января 2005 г. по декабрь 2012 г.
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- Пациенты, перенесшие резекцию легкого по поводу НМРЛ I стадии в период с января 2005 г. по декабрь 2012 г.
Критерий исключения:
- Возраст <18 лет
- Беременность
- Пациенты дневного стационара
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ПЕРИ группа
|
Мы попытались оценить эффективность перидуральной анальгезии с точки зрения выживаемости рака и исходов рецидивов.
|
|
Группа электромобилей
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
кумулятивная частота рецидивов и общая выживаемость
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Edoardo Ceraolo, MD, AOU Città della Salute e della Scienza di Torino
- Главный следователь: Giulio L Rosboch, MD, AOU Città della Salute e della Scienza di Torino
- Директор по исследованиям: Ilaria De Domenici, MD, University of Torino
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 декабря 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 ноября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 ноября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 декабря 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 декабря 2020 г.
Последняя проверка
1 декабря 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ANNULAR
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .