- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04656769
Znieczulenie i nawroty raka Resekcja raka płuca
18 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Luca Brazzi, University of Turin, Italy
Wpływ analgezji na nawroty raka i śmiertelność w ciągu pięciu lat po resekcji niedrobnokomórkowego raka płuca w stadium I
Wybór środka przeciwbólowego po operacji raka może odgrywać rolę w wystąpieniu nawrotu, szczególnie opioidy wydają się odgrywać rolę w układzie odpornościowym poprzez promowanie proliferacji i migracji komórek nowotworowych.
Na podstawie tych rozważań naszym celem była ocena wpływu wyboru okołooperacyjnego środka przeciwbólowego na nawrót nowotworu po operacji prowadzącej do wyleczenia niedrobnokomórkowego raka płuca w stadium I.
Badacze dokonali retrospektywnego przeglądu dokumentacji pacjentów, którzy przeszli resekcję płuca z powodu NSCLC stopnia I w okresie od stycznia 2005 r. do grudnia 2012 r.
Pacjenci otrzymywali znieczulenie zewnątrzoponowe (grupa PERI) lub, w przypadku odmowy lub niepowodzenia w ułożeniu cewnika, analgezję dożylną z użyciem opioidów (grupa EV).
Obserwacja zakończyła się w sierpniu 2019 r.
Pięcioletnia skumulowana częstość nawrotów i całkowite przeżycie zostały ocenione i skorygowane za pomocą metodologii dopasowywania wyniku skłonności.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
382
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Torino, Włochy, 10100
- AOU Città della Salute e della Scienza di Torino
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, którzy przeszli resekcję płuca z powodu NSCLC stopnia I w okresie od stycznia 2005 do grudnia 2012
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 18 lat
- Pacjenci, którzy przeszli resekcję płuca z powodu NSCLC stopnia I w okresie od stycznia 2005 do grudnia 2012
Kryteria wyłączenia:
- Wiek<18 lat
- Ciąża
- Pacjenci szpitala dziennego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa PERI
|
Podjęliśmy próbę oceny skuteczności analgezji okołooponowej na podstawie przeżycia raka i wyników nawrotów.
|
|
Grupa EV
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
skumulowana częstość nawrotów i całkowity czas przeżycia
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Edoardo Ceraolo, MD, AOU Città della Salute e della Scienza di Torino
- Główny śledczy: Giulio L Rosboch, MD, AOU Città della Salute e della Scienza di Torino
- Dyrektor Studium: Ilaria De Domenici, MD, University of Torino
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 grudnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 listopada 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 listopada 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 listopada 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 grudnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 grudnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ANNULAR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Znieczulenie
-
Cukurova UniversityScientific Research Projects Coordination UnitAktywny, nie rekrutującyOpieka pielęgniarska | Intensywna opieka | Chirurgia neurochirurgiczna | Sedo-analgesiaTurcja (Türkiye)
Badania kliniczne na Znieczulenie okołooponowe
-
Wonkwang University HospitalZakończonyBól pooperacyjny | Ogólne znieczulenie | Cholecystektomia laparoskopowaRepublika Korei
-
Bursa City HospitalUlusoy, Emre, M.D.ZakończonyCałkowita antropoplastyka stawu kolanowegoTurcja (Türkiye)
-
University Hospital, Clermont-FerrandUniversity Hospital, Montpellier; Rennes University HospitalZakończony
-
Marmara UniversityZakończonyZnieczulenie | Złamania stawu biodrowego | Nerw udowyTurcja (Türkiye)