病的肥満におけるグリシンの「欠乏」とアシルグリシンの動態
2021年3月16日 更新者：Singapore General Hospital
この研究は、病的肥満の被験者の血漿グリシン濃度、細胞内グルタチオン（GSH）濃度、血漿アシルグリシン濃度、尿中アシルグリシン濃度、およびインスリン抵抗性に対する経口グリシン補給の効果を評価することを目的としています.
これは非盲検試験です。 病的肥満の成人 20 人が募集されます。 スクリーニングとベースラインの代謝評価の後、適格な被験者には経口グリシンサプリメントが14±5日間与えられます。 グリシン補給が完了すると、被験者は補給後の代謝評価に戻ります。
研究者らは、病的肥満患者における経口グリシン補給は、血漿グリシン濃度を正常化し、細胞内GSH濃度を上昇させ、血漿および尿中アシルグリシン濃度を上昇させ、インスリン抵抗性を改善すると仮定しています.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Singapore、シンガポール、169856
- 募集
- Singapore General Hospital
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コンタクト：
- Vieon Wu
- 電話番号：+65-63214658
- メール：vieon.wu.aini@sgh.com.sg
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢：21～65歳
- BMI≧32.5kg/m2
- インフォームドコンセントを提供できる
- 研究期間中、現在の食事を維持できる
除外基準:
- 体重 > 150kg
- 2型糖尿病
- 大豆アレルギー
- 減量薬による継続的な治療（例： オルリスタット、フェンテルミン、リラグルチド)
- ステロイドの全身使用（例. プレドニゾロン、ヒドロコルチゾン、コルチゾン、デキサメタゾン)
- 腎機能障害（Cockcroft-Gault 式によって推定される推定クレアチニンクリアランス < 60 ml/分）
- ヘモグロビン濃度 < 10 g/L
- 血清アラニンアミノトランスフェラーゼまたはアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼが正常上限の2倍を超える
- コントロールされていない高血圧 (BP > 180/110 mmHg)
- 妊娠
- 授乳中の母親
- コントロールされていない甲状腺疾患
- -登録前4週間以内に全身麻酔を必要とする手術
- 投薬が必要な精神疾患
- 大量のアルコール摂取（女性は 1 日あたり 1 単位以上、男性は 1 日あたり 2 単位以上）
- 過去3年以内のがん（皮膚の扁平上皮がんおよび基底細胞がんを除く）
- -研究プロトコルの順守を制限する可能性のある要因
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：グリシン補給
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経口グリシン錠 (100 mg/kg/日) の分割投与
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アミノ酸濃度
時間枠：14日間
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治療後の血漿および赤血球中のアミノ酸濃度の変化
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14日間
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アシルグリシン濃度
時間枠：14日間
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治療後の血漿および尿中のアシルグリシン濃度の変化
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14日間
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アシルカルニチン濃度
時間枠：14日間
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治療後の血漿および尿中のアシルカルニチン濃度の変化
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14日間
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グルタチオン濃度
時間枠：14日間
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血漿および赤血球中のグルタチオン濃度の治療後の変化
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14日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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インスリン抵抗性指数
時間枠：14日間
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インスリン抵抗性指数の治療後の変化
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14日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月20日
一次修了 (予期された)
2021年12月15日
研究の完了 (予期された)
2021年12月15日
試験登録日
最初に提出
2020年12月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月1日
最初の投稿 (実際)
2020年12月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月16日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。