"Deficiência" de Glicina e a Cinética da Acilglicina na Obesidade Mórbida
Este estudo tem como objetivo avaliar os efeitos da suplementação oral de glicina na concentração plasmática de glicina, concentração intracelular de glutationa (GSH), concentração plasmática de acilglicina, concentração urinária de acilglicina e resistência à insulina em indivíduos com obesidade mórbida.
Este é um estudo aberto. Serão recrutados 20 adultos com obesidade mórbida. Após a triagem e as avaliações metabólicas basais, os indivíduos elegíveis receberão suplementos orais de glicina por 14 ± 5 dias. Ao completar a suplementação de glicina, os indivíduos retornarão para sua avaliação metabólica pós-suplemento.
Os investigadores levantam a hipótese de que a suplementação oral de glicina em pacientes obesos mórbidos normaliza a concentração plasmática de glicina, aumenta a concentração intracelular de GSH, aumenta a concentração plasmática e urinária de acilglicina e melhora a resistência à insulina.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Singapore, Cingapura, 169856
- Recrutamento
- Singapore General Hospital
-
Contato:
- Vieon Wu
- Número de telefone: +65-63214658
- E-mail: vieon.wu.aini@sgh.com.sg
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: 21-65 anos
- IMC ≥ 32,5 kg/m2
- Capaz de fornecer consentimento informado
- Capaz de manter a dieta atual durante toda a duração do estudo
Critério de exclusão:
- Peso > 150 kg
- Diabetes mellitus tipo 2
- alergia a soja
- Tratamento contínuo com medicamentos para perda de peso (p. orlistate, fentermina, liraglutida)
- Uso de esteroides sistêmicos (ex. prednisolona, hidrocortisona, cortisona, dexametasona)
- Insuficiência renal (depuração estimada de creatinina estimada pela equação de Cockcroft-Gault < 60 ml/min)
- Concentração de hemoglobina < 10 g/L
- Alanina aminotransferase ou aspartato aminotransferase sérica acima de 2x o limite superior do normal
- Hipertensão não controlada (PA > 180/110 mmHg)
- Gravidez
- Mães que amamentam
- Doença da tireoide descontrolada
- Cirurgia que requer anestesia geral dentro de 4 semanas antes da inscrição
- Distúrbios psiquiátricos que requerem medicação
- Ingestão significativa de álcool (> 1 unidade por dia para mulheres e > 2 unidades por dia para homens)
- Câncer nos últimos 3 anos (exceto células escamosas e câncer basocelular da pele)
- Quaisquer fatores que possam limitar a adesão ao protocolo do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Suplementação de glicina
|
Comprimidos orais de glicina (100 mg/kg/dia) em doses divididas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentração de aminoácidos
Prazo: 14 dias
|
O pós-tratamento altera a concentração de aminoácidos no plasma e nos glóbulos vermelhos
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14 dias
|
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Concentração de acilglicina
Prazo: 14 dias
|
O pós-tratamento altera a concentração de acilglicina no plasma e na urina
|
14 dias
|
|
Concentração de acilcarnitina
Prazo: 14 dias
|
O pós-tratamento altera a concentração de acilcarnitina no plasma e na urina
|
14 dias
|
|
Concentração de glutationa
Prazo: 14 dias
|
Alterações pós-tratamento na concentração de glutationa no plasma e nos glóbulos vermelhos
|
14 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice de resistência à insulina
Prazo: 14 dias
|
Alterações pós-tratamento no índice de resistência à insulina
|
14 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SGH-ENDO-Glycine002
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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