«Дефицит» глицина и кинетика ацилглицина при патологическом ожирении
Это исследование направлено на оценку влияния перорального приема глицина на концентрацию глицина в плазме, концентрацию внутриклеточного глутатиона (GSH), концентрацию ацилглицина в плазме, концентрацию ацилглицина в моче и резистентность к инсулину у субъектов с патологическим ожирением.
Это открытое исследование. Будет набрано 20 взрослых с морбидным ожирением. После скрининга и базовых оценок метаболизма подходящие субъекты будут получать пероральные добавки глицина в течение 14 ± 5 дней. После завершения приема глицина субъекты вернутся для оценки метаболизма после приема добавки.
Исследователи предполагают, что пероральный прием глицина у пациентов с морбидным ожирением нормализует концентрацию глицина в плазме, повышает внутриклеточную концентрацию GSH, увеличивает концентрацию ацилглицина в плазме и моче и улучшает резистентность к инсулину.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур, 169856
- Рекрутинг
- Singapore General Hospital
-
Контакт:
- Vieon Wu
- Номер телефона: +65-63214658
- Электронная почта: vieon.wu.aini@sgh.com.sg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст: 21-65 лет
- ИМТ ≥ 32,5 кг/м2
- Возможность дать информированное согласие
- Способен поддерживать текущую диету в течение всего периода исследования
Критерий исключения:
- Вес > 150 кг
- Сахарный диабет 2 типа
- аллергия на сою
- Постоянное лечение препаратами для снижения веса (например, орлистат, фентермин, лираглутид)
- Системное использование стероидов (например. преднизолон, гидрокортизон, кортизон, дексаметазон)
- Почечная недостаточность (расчетный клиренс креатинина по уравнению Кокрофта-Голта < 60 мл/мин)
- Концентрация гемоглобина < 10 г/л
- Сывороточная аланинаминотрансфераза или аспартатаминотрансфераза выше верхней границы нормы в 2 раза
- Неконтролируемая артериальная гипертензия (АД > 180/110 мм рт.ст.)
- Беременность
- Кормящие матери
- Неконтролируемое заболевание щитовидной железы
- Операция, требующая общей анестезии в течение 4 недель до включения в исследование
- Психические расстройства, требующие медикаментозного лечения
- Значительное употребление алкоголя (> 1 единицы в день для женщин и > 2 единиц в день для мужчин)
- Рак в течение последних 3 лет (кроме плоскоклеточного и базальноклеточного рака кожи)
- Любые факторы, которые могут ограничить соблюдение протокола исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Добавка с глицином
|
Пероральные таблетки глицина (100 мг/кг/день) в несколько приемов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация аминокислот
Временное ограничение: 14 дней
|
Посттерапевтические изменения концентрации аминокислот в плазме и эритроцитах
|
14 дней
|
|
Концентрация ацилглицина
Временное ограничение: 14 дней
|
Изменения концентрации ацилглицина в плазме и моче после лечения
|
14 дней
|
|
Концентрация ацилкарнитина
Временное ограничение: 14 дней
|
Изменения концентрации ацилкарнитина в плазме и моче после лечения
|
14 дней
|
|
Концентрация глутатиона
Временное ограничение: 14 дней
|
Изменения концентрации глутатиона в плазме и эритроцитах после лечения
|
14 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс инсулинорезистентности
Временное ограничение: 14 дней
|
Изменения индекса инсулинорезистентности после лечения
|
14 дней
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SGH-ENDO-Glycine002
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .