La "deficiencia" de glicina y la cinética de la acilglicina en la obesidad mórbida
Este estudio tiene como objetivo evaluar los efectos de la suplementación con glicina oral sobre la concentración de glicina en plasma, la concentración de glutatión intracelular (GSH), la concentración de acilglicina en plasma, la concentración de acilglicina en orina y la resistencia a la insulina en sujetos con obesidad mórbida.
Este es un ensayo de etiqueta abierta. Se reclutarán 20 adultos con obesidad mórbida. Después de la selección y las evaluaciones metabólicas iniciales, los sujetos elegibles recibirán suplementos de glicina oral durante 14 ± 5 días. Al completar la suplementación con glicina, los sujetos regresarán para su evaluación metabólica posterior a la suplementación.
Los investigadores plantean la hipótesis de que la suplementación oral con glicina en pacientes con obesidad mórbida normaliza la concentración de glicina en plasma, aumenta la concentración de GSH intracelular, aumenta la concentración de acilglicina en plasma y orina y mejora la resistencia a la insulina.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Singapore, Singapur, 169856
- Reclutamiento
- Singapore General Hospital
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Contacto:
- Vieon Wu
- Número de teléfono: +65-63214658
- Correo electrónico: vieon.wu.aini@sgh.com.sg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 21-65 años
- IMC ≥ 32,5 kg/m2
- Capaz de proporcionar consentimiento informado
- Capaz de mantener la dieta actual a lo largo de la duración del estudio.
Criterio de exclusión:
- Peso > 150 kg
- Diabetes mellitus tipo 2
- Alergia a la soja
- Tratamiento continuo con medicamentos para bajar de peso (p. orlistat, fentermina, liraglutida)
- Uso de esteroides sistémicos (p. prednisolona, hidrocortisona, cortisona, dexametasona)
- Insuficiencia renal (aclaramiento de creatinina estimado por la ecuación de Cockcroft-Gault < 60 ml/min)
- Concentración de hemoglobina < 10 g/L
- Alanina aminotransferasa sérica o aspartato aminotransferasa por encima de 2 veces el límite superior de lo normal
- Hipertensión no controlada (PA > 180/110 mmHg)
- El embarazo
- Madres lactantes
- Enfermedad tiroidea no controlada
- Cirugía que requiere anestesia general dentro de las 4 semanas antes de la inscripción
- Trastornos psiquiátricos que requieren medicación
- Ingesta significativa de alcohol (> 1 unidad por día para mujeres y > 2 unidades por día para hombres)
- Cáncer en los últimos 3 años (excepto cáncer de piel de células escamosas y de células basales)
- Cualquier factor que pueda limitar la adherencia al protocolo del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Suplementos de glicina
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Comprimidos orales de glicina (100 mg/kg/día) en dosis divididas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Concentración de aminoácidos
Periodo de tiempo: 14 dias
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El post-tratamiento cambia la concentración de aminoácidos en plasma y glóbulos rojos
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14 dias
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Concentración de acilglicina
Periodo de tiempo: 14 dias
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El postratamiento cambia la concentración de acilglicina en plasma y orina.
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14 dias
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Concentración de acilcarnitina
Periodo de tiempo: 14 dias
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El postratamiento cambia la concentración de acilcarnitina en plasma y orina
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14 dias
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Concentración de glutatión
Periodo de tiempo: 14 dias
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Cambios posteriores al tratamiento en la concentración de glutatión en plasma y glóbulos rojos
|
14 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de resistencia a la insulina
Periodo de tiempo: 14 dias
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Cambios posteriores al tratamiento en el índice de resistencia a la insulina
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14 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SGH-ENDO-Glycine002
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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