甘氨酸“缺乏”和病态肥胖中酰基甘氨酸的动力学
2021年3月16日 更新者：Singapore General Hospital
本研究旨在评估口服甘氨酸补充剂对病态肥胖患者血浆甘氨酸浓度、细胞内谷胱甘肽 (GSH) 浓度、血浆酰基甘氨酸浓度、尿酰基甘氨酸浓度和胰岛素抵抗的影响。
这是一个开放标签的试验。 将招募 20 名患有病态肥胖症的成年人。 在筛选和基线代谢评估之后，符合条件的受试者将口服甘氨酸补充剂 14 ± 5 天。 完成甘氨酸补充后，受试者将返回进行补充后代谢评估。
研究人员假设，病态肥胖患者口服甘氨酸补充剂可使血浆甘氨酸浓度正常化，增加细胞内 GSH 浓度，增加血浆和尿液酰基甘氨酸浓度，并改善胰岛素抵抗。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Singapore、新加坡、169856
- 招聘中
- Singapore General Hospital
-
接触：
- Vieon Wu
- 电话号码：+65-63214658
- 邮箱：vieon.wu.aini@sgh.com.sg
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄：21-65岁
- 体重指数 ≥ 32.5 公斤/平方米
- 能够提供知情同意
- 能够在整个研究期间保持目前的饮食
排除标准：
- 体重 > 150 公斤
- 2 型糖尿病
- 大豆过敏
- 持续使用减肥药物治疗（例如 奥利司他、芬特明、利拉鲁肽）
- 全身性类固醇使用（例如。 泼尼松龙、氢化可的松、可的松、地塞米松）
- 肾功能损害（通过 Cockcroft-Gault 方程估计的估计肌酐清除率 < 60 毫升/分钟）
- 血红蛋白浓度 < 10 g/L
- 血清丙氨酸氨基转移酶或天冬氨酸氨基转移酶高于正常上限的 2 倍
- 未控制的高血压（BP > 180/110 mmHg）
- 怀孕
- 哺乳妈妈
- 不受控制的甲状腺疾病
- 入组前 4 周内需要全身麻醉的手术
- 需要药物治疗的精神疾病
- 大量饮酒（女性每天 > 1 单位，男性每天 > 2 单位）
- 最近 3 年内的癌症（皮肤鳞状细胞癌和基底细胞癌除外）
- 可能限制遵守研究方案的任何因素
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：甘氨酸补充剂
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分次口服甘氨酸片（100 mg/kg/天）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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氨基酸浓度
大体时间：14天
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治疗后改变血浆和红细胞中的氨基酸浓度
|
14天
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酰基甘氨酸浓度
大体时间：14天
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治疗后改变血浆和尿液中的酰基甘氨酸浓度
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14天
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酰基肉碱浓度
大体时间：14天
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治疗后改变血浆和尿液中的酰基肉碱浓度
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14天
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谷胱甘肽浓度
大体时间：14天
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治疗后血浆和红细胞中谷胱甘肽浓度的变化
|
14天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胰岛素抵抗指数
大体时间：14天
|
胰岛素抵抗指数的治疗后变化
|
14天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月20日
初级完成 (预期的)
2021年12月15日
研究完成 (预期的)
2021年12月15日
研究注册日期
首次提交
2020年12月1日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月1日
首次发布 (实际的)
2020年12月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月16日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
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