Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Glycin "mangel" og kinetikken til acylglycin ved sykelig fedme

16. mars 2021 oppdatert av: Singapore General Hospital

Denne studien tar sikte på å evaluere effekten av oral glycintilskudd på plasmaglysinkonsentrasjon, intracellulær glutation (GSH) konsentrasjon, plasmaacylglycinkonsentrasjon, urinacylglycinkonsentrasjon og insulinresistens hos personer med sykelig overvekt.

Dette er en åpen prøve. 20 voksne med sykelig overvekt skal rekrutteres. Etter screening og baseline metabolske evalueringer vil kvalifiserte forsøkspersoner bli gitt orale glycintilskudd i 14 ± 5 ​​dager. Etter å ha fullført glysintilskudd, vil forsøkspersonene returnere for sin metabolske vurdering etter tilskudd.

Etterforskerne antar at oral glycintilskudd hos sykelig overvektige pasienter normaliserer plasmaglysinkonsentrasjonen, øker intracellulær GSH-konsentrasjon, øker plasma- og urin-acylglycinkonsentrasjonen og forbedrer insulinresistens.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 169856
        • Rekruttering
        • Singapore General Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder: 21-65 år
  2. BMI ≥ 32,5 kg/m2
  3. Kunne gi informert samtykke
  4. Kan opprettholde dagens kosthold gjennom hele studietiden

Ekskluderingskriterier:

  1. Vekt > 150 kg
  2. Type 2 diabetes mellitus
  3. Allergi mot soya
  4. Pågående behandling med vekttapsmedisiner (f. orlistat, fentermin, liraglutid)
  5. Systemisk steroidbruk (f.eks. prednisolon, hydrokortison, kortison, deksametason)
  6. Nedsatt nyrefunksjon (estimert kreatininclearance estimert av Cockcroft-Gault-ligningen < 60 ml/min)
  7. Hemoglobinkonsentrasjon < 10 g/L
  8. Serumalaninaminotransferase eller aspartataminotransferase over 2x øvre normalgrense
  9. Ukontrollert hypertensjon (BP > 180/110 mmHg)
  10. Svangerskap
  11. Ammende mødre
  12. Ukontrollert skjoldbrusk sykdom
  13. Kirurgi som krever generell anestesi innen 4 uker før påmelding
  14. Psykiatriske lidelser som krever medisinering
  15. Betydelig alkoholinntak (> 1 enhet per dag for kvinner og > 2 enheter per dag for menn)
  16. Kreft i løpet av de siste 3 årene (unntatt plateepitel- og basalcellekreft i huden)
  17. Eventuelle faktorer som kan begrense overholdelse av studieprotokollen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Glycintilskudd
Kosttilskudd: Glycin
Orale glycintabletter (100 mg/kg/dag) i oppdelte doser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Aminosyrekonsentrasjon
Tidsramme: 14 dager
Etterbehandling endrer aminosyrekonsentrasjonen i plasma og røde blodlegemer
14 dager
Acylglycin konsentrasjon
Tidsramme: 14 dager
Etterbehandling endrer acylglycinkonsentrasjonen i plasma og urin
14 dager
Acylkarnitinkonsentrasjon
Tidsramme: 14 dager
Etterbehandling endrer acylkarnitinkonsentrasjonen i plasma og urin
14 dager
Glutationkonsentrasjon
Tidsramme: 14 dager
Etterbehandling endringer i glutationkonsentrasjon i plasma og røde blodlegemer
14 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Insulinresistensindeks
Tidsramme: 14 dager
Endringer i insulinresistensindeksen etter behandling
14 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Singapore General Hospital

Samarbeidspartnere

Baylor College of Medicine
National University Health System, Singapore

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. januar 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

15. desember 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

15. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

8. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

17. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SGH-ENDO-Glycine002

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere