"Carenza" di glicina e cinetica dell'acilglicina nell'obesità patologica
Questo studio mira a valutare gli effetti dell'integrazione orale di glicina sulla concentrazione plasmatica di glicina, sulla concentrazione intracellulare di glutatione (GSH), sulla concentrazione plasmatica di acilglicina, sulla concentrazione urinaria di acilglicina e sull'insulino-resistenza in soggetti con obesità patologica.
Questo è uno studio in aperto. Saranno reclutati 20 adulti con obesità patologica. Dopo lo screening e le valutazioni metaboliche di base, ai soggetti idonei verranno somministrati integratori orali di glicina per 14 ± 5 giorni. Dopo aver completato l'integrazione con glicina, i soggetti torneranno per la loro valutazione metabolica post-integrazione.
I ricercatori ipotizzano che l'integrazione orale di glicina in pazienti patologicamente obesi normalizzi la concentrazione plasmatica di glicina, aumenti la concentrazione intracellulare di GSH, aumenti la concentrazione plasmatica e urinaria di acilglicina e migliori la resistenza all'insulina.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Singapore, Singapore, 169856
- Reclutamento
- Singapore General Hospital
-
Contatto:
- Vieon Wu
- Numero di telefono: +65-63214658
- Email: vieon.wu.aini@sgh.com.sg
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età: 21-65 anni
- IMC ≥ 32,5 kg/m2
- In grado di fornire il consenso informato
- In grado di mantenere la dieta attuale per tutta la durata dello studio
Criteri di esclusione:
- Peso > 150 kg
- Diabete mellito di tipo 2
- Allergia alla soia
- Trattamento in corso con farmaci dimagranti (ad es. orlistat, fentermina, liraglutide)
- Uso sistemico di steroidi (es. prednisolone, idrocortisone, cortisone, desametasone)
- Compromissione renale (clearance stimata della creatinina stimata dall'equazione di Cockcroft-Gault < 60 ml/min)
- Concentrazione di emoglobina < 10 g/L
- Alanina aminotransferasi sierica o aspartato aminotransferasi oltre 2 volte il limite superiore della norma
- Ipertensione incontrollata (PA > 180/110 mmHg)
- Gravidanza
- Madri che allattano
- Malattia tiroidea incontrollata
- Chirurgia che richiede anestesia generale entro 4 settimane prima dell'arruolamento
- Disturbi psichiatrici che richiedono farmaci
- Assunzione significativa di alcol (> 1 unità al giorno per le donne e > 2 unità al giorno per gli uomini)
- Cancro negli ultimi 3 anni (eccetto carcinoma a cellule squamose e basocellulare della pelle)
- Qualsiasi fattore che possa limitare l'aderenza al protocollo di studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Integrazione con glicina
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Compresse orali di glicina (100 mg/kg/giorno) in dosi frazionate
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Concentrazione di aminoacidi
Lasso di tempo: 14 giorni
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Il post-trattamento modifica la concentrazione di aminoacidi nel plasma e nei globuli rossi
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14 giorni
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Concentrazione di acilglicina
Lasso di tempo: 14 giorni
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Il post-trattamento modifica la concentrazione di acilglicina nel plasma e nelle urine
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14 giorni
|
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Concentrazione di acilcarnitina
Lasso di tempo: 14 giorni
|
Il post-trattamento modifica la concentrazione di acilcarnitina nel plasma e nelle urine
|
14 giorni
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Concentrazione di glutatione
Lasso di tempo: 14 giorni
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Cambiamenti post-trattamento nella concentrazione di glutatione nel plasma e nei globuli rossi
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14 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Indice di resistenza all'insulina
Lasso di tempo: 14 giorni
|
Cambiamenti post-trattamento nell'indice di insulino-resistenza
|
14 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SGH-ENDO-Glycine002
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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