Glycine "Deficiency" en de kinetiek van acylglycine bij morbide obesitas
Deze studie heeft tot doel de effecten van orale glycine-suppletie op plasmaglycineconcentratie, intracellulaire glutathion (GSH) -concentratie, plasma-acylglycineconcentratie, urine-acylglycineconcentratie en insulineresistentie bij proefpersonen met morbide obesitas te evalueren.
Dit is een open-label studie. Er zullen 20 volwassenen met morbide obesitas worden aangeworven. Na screening en baseline metabole evaluaties zullen in aanmerking komende proefpersonen gedurende 14 ± 5 dagen orale glycinesupplementen krijgen. Na het voltooien van de glycine-suppletie, komen de proefpersonen terug voor hun metabolische beoordeling na het supplement.
De onderzoekers veronderstellen dat orale glycine-suppletie bij patiënten met morbide obesitas de plasmaglycineconcentratie normaliseert, de intracellulaire GSH-concentratie verhoogt, de plasma- en urinaire acylglycineconcentratie verhoogt en de insulineresistentie verbetert.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Singapore, Singapore, 169856
- Werving
- Singapore General Hospital
-
Contact:
- Vieon Wu
- Telefoonnummer: +65-63214658
- E-mail: vieon.wu.aini@sgh.com.sg
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd: 21-65 jaar
- BMI ≥ 32,5 kg/m2
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven
- In staat om het huidige dieet gedurende de hele duur van de studie aan te houden
Uitsluitingscriteria:
- Gewicht > 150 kg
- Diabetes mellitus type 2
- Allergie voor soja
- Voortdurende behandeling met medicijnen voor gewichtsverlies (bijv. orlistat, fentermine, liraglutide)
- Systemisch gebruik van steroïden (bijv. prednisolon, hydrocortison, cortison, dexamethason)
- Nierfunctiestoornis (geschatte creatinineklaring geschat door Cockcroft-Gault-vergelijking < 60 ml/min)
- Hemoglobineconcentratie < 10 g/L
- Serum alanine aminotransferase of aspartaat aminotransferase boven 2x bovengrens van normaal
- Ongecontroleerde hypertensie (BP > 180/110 mmHg)
- Zwangerschap
- Moeders die borstvoeding geven
- Ongecontroleerde schildklierziekte
- Chirurgie waarbij algemene anesthesie vereist is binnen 4 weken voor inschrijving
- Psychische stoornissen waarvoor medicatie nodig is
- Aanzienlijke alcoholinname (> 1 eenheid per dag voor vrouwen en > 2 eenheden per dag voor mannen)
- Kanker in de afgelopen 3 jaar (behalve plaveiselcel- en basaalcelkanker van de huid)
- Alle factoren die de naleving van het onderzoeksprotocol kunnen beperken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Suppletie van glycine
|
Orale glycinetabletten (100 mg/kg/dag) in verdeelde doses
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aminozuur concentratie
Tijdsspanne: 14 dagen
|
Nabehandeling verandert de aminozuurconcentratie in plasma en rode bloedcellen
|
14 dagen
|
|
Acylglycine-concentratie
Tijdsspanne: 14 dagen
|
Nabehandeling verandert de acylglycineconcentratie in plasma en urine
|
14 dagen
|
|
Acylcarnitine-concentratie
Tijdsspanne: 14 dagen
|
Na de behandeling verandert de acylcarnitineconcentratie in plasma en urine
|
14 dagen
|
|
Glutathion concentratie
Tijdsspanne: 14 dagen
|
Veranderingen na de behandeling in glutathionconcentratie in plasma en rode bloedcellen
|
14 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Insulineresistentie-index
Tijdsspanne: 14 dagen
|
Veranderingen in de insulineresistentie-index na de behandeling
|
14 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SGH-ENDO-Glycine002
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .