Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Glysiinin "puutos" ja asyyliglysiinin kinetiikka sairaalloisessa liikalihavuudessa

tiistai 16. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Singapore General Hospital

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida oraalisen glysiinilisän vaikutuksia plasman glysiinipitoisuuteen, solunsisäiseen glutationin (GSH) pitoisuuteen, plasman asyyliglysiinipitoisuuteen, virtsan asyyliglysiinipitoisuuteen ja insuliiniresistenssiin potilailla, joilla on sairaalloinen liikalihavuus.

Tämä on avoin kokeilu. Rekrytoidaan 20 sairaalloisesta lihavuudesta kärsivää aikuista. Seulonnan ja aineenvaihdunnan perustason arviointien jälkeen kelpoisille koehenkilöille annetaan suun kautta glysiinilisää 14 ± 5 ​​päivän ajan. Kun glysiinilisä on saatu päätökseen, koehenkilöt palaavat lisäravinteen jälkeiseen aineenvaihduntaarviointiin.

Tutkijat olettavat, että oraalinen glysiinilisä sairaalloisesti lihavilla potilailla normalisoi plasman glysiinipitoisuutta, lisää solunsisäistä GSH-pitoisuutta, lisää plasman ja virtsan asyyliglysiinipitoisuutta ja parantaa insuliiniresistenssiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 169856
        • Rekrytointi
        • Singapore General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä: 21-65 vuotta
  2. BMI ≥ 32,5 kg/m2
  3. Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
  4. Pystyy ylläpitämään nykyistä ruokavaliota koko tutkimuksen ajan

Poissulkemiskriteerit:

  1. Paino > 150 kg
  2. Tyypin 2 diabetes mellitus
  3. Allergia soijalle
  4. Jatkuva hoito painonpudotuslääkkeillä (esim. orlistaatti, fentermiini, liraglutidi)
  5. Systeeminen steroidien käyttö (esim. prednisoloni, hydrokortisoni, kortisoni, deksametasoni)
  6. Munuaisten vajaatoiminta (arvioitu kreatiniinipuhdistuma Cockcroft-Gault-yhtälön mukaan < 60 ml/min)
  7. Hemoglobiinipitoisuus < 10 g/l
  8. Seerumin alaniiniaminotransferaasi tai aspartaattiaminotransferaasi yli 2x normaalin ylärajan
  9. Hallitsematon verenpaine (BP > 180/110 mmHg)
  10. Raskaus
  11. Imettävät äidit
  12. Hallitsematon kilpirauhasen sairaus
  13. Yleisanestesiaa vaativa leikkaus 4 viikon sisällä ennen ilmoittautumista
  14. Lääkitystä vaativat psyykkiset häiriöt
  15. Huomattava alkoholinkäyttö (> 1 yksikkö päivässä naisilla ja > 2 yksikköä päivässä miehillä)
  16. Syöpä viimeisen 3 vuoden aikana (paitsi ihon okasolusyöpä ja tyvisolusyöpä)
  17. Kaikki tekijät, jotka todennäköisesti rajoittavat tutkimusprotokollan noudattamista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Glysiinin lisäys
Ravintolisä: Glysiini
Suun kautta otettavat glysiinitabletit (100 mg/kg/vrk) jaettuna annoksina

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aminohappopitoisuus
Aikaikkuna: 14 päivää
Jälkihoito muuttaa aminohappopitoisuutta plasmassa ja punasoluissa
14 päivää
Asyyliglysiinin pitoisuus
Aikaikkuna: 14 päivää
Hoidon jälkeen asyyliglysiinin pitoisuus plasmassa ja virtsassa muuttuu
14 päivää
Asyylikarnitiinin pitoisuus
Aikaikkuna: 14 päivää
Hoidon jälkeen asyylikarnitiinin pitoisuus plasmassa ja virtsassa muuttuu
14 päivää
Glutationipitoisuus
Aikaikkuna: 14 päivää
Hoidon jälkeiset muutokset plasman ja punasolujen glutationipitoisuudessa
14 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Insuliiniresistenssiindeksi
Aikaikkuna: 14 päivää
Hoidon jälkeiset muutokset insuliiniresistenssiindeksissä
14 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Singapore General Hospital

Yhteistyökumppanit

Baylor College of Medicine
National University Health System, Singapore

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 20. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 15. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 15. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 8. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SGH-ENDO-Glycine002

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Glysiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Luxembourg

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa