„Niedobór” glicyny i kinetyka acyloglicyny w chorobliwej otyłości
To badanie ma na celu ocenę wpływu doustnej suplementacji glicyny na stężenie glicyny w osoczu, stężenie wewnątrzkomórkowego glutationu (GSH), stężenie acyloglicyny w osoczu, stężenie acyloglicyny w moczu i insulinooporność u osób z chorobliwą otyłością.
To jest otwarte badanie. Zatrudnionych zostanie 20 osób dorosłych z chorobliwą otyłością. Po badaniach przesiewowych i wyjściowych ocenach metabolicznych kwalifikujące się osoby otrzymają doustne suplementy glicyny przez 14 ± 5 dni. Po zakończeniu suplementacji glicyną pacjenci wrócą na ocenę metabolizmu po suplementacji.
Badacze wysuwają hipotezę, że doustna suplementacja glicyny u pacjentów chorobliwie otyłych normalizuje stężenie glicyny w osoczu, zwiększa wewnątrzkomórkowe stężenie GSH, zwiększa stężenie acyloglicyny w osoczu i moczu oraz poprawia oporność na insulinę.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Singapore, Singapur, 169856
- Rekrutacyjny
- Singapore General Hospital
-
Kontakt:
- Vieon Wu
- Numer telefonu: +65-63214658
- E-mail: vieon.wu.aini@sgh.com.sg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: 21-65 lat
- BMI ≥ 32,5 kg/m2
- Potrafi wyrazić świadomą zgodę
- Potrafi utrzymać dotychczasową dietę przez cały czas trwania badania
Kryteria wyłączenia:
- Waga > 150 kg
- Cukrzyca typu 2
- Alergia na soję
- Trwające leczenie lekami odchudzającymi (np. orlistat, fentermina, liraglutyd)
- Ogólnoustrojowe stosowanie sterydów (np. prednizolon, hydrokortyzon, kortyzon, deksametazon)
- Zaburzenia czynności nerek (szacowany klirens kreatyniny oszacowany za pomocą równania Cockcrofta-Gaulta < 60 ml/min)
- Stężenie hemoglobiny < 10 g/l
- Stężenie aminotransferazy alaninowej lub aminotransferazy asparaginianowej w surowicy powyżej 2x górnej granicy normy
- Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (BP > 180/110 mmHg)
- Ciąża
- Matki karmiące
- Niekontrolowana choroba tarczycy
- Operacja wymagająca znieczulenia ogólnego w ciągu 4 tygodni przed włączeniem
- Zaburzenia psychiczne wymagające leczenia
- Znaczne spożycie alkoholu (> 1 jednostka dziennie dla kobiet i > 2 jednostki dziennie dla mężczyzn)
- Nowotwór w ciągu ostatnich 3 lat (z wyjątkiem raka płaskonabłonkowego i podstawnokomórkowego skóry)
- Wszelkie czynniki, które mogą ograniczać przestrzeganie protokołu badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Suplementacja glicyną
|
Doustne tabletki glicyny (100 mg/kg/dzień) w dawkach podzielonych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie aminokwasów
Ramy czasowe: 14 dni
|
Po leczeniu zmienia się stężenie aminokwasów w osoczu i krwinkach czerwonych
|
14 dni
|
|
Stężenie acyloglicyny
Ramy czasowe: 14 dni
|
Po leczeniu zmiany stężenia acyloglicyny w osoczu i moczu
|
14 dni
|
|
Stężenie acylokarnityny
Ramy czasowe: 14 dni
|
Po leczeniu zmiany stężenia acylokarnityny w osoczu i moczu
|
14 dni
|
|
Stężenie glutationu
Ramy czasowe: 14 dni
|
Zmiany pozabiegowe stężenia glutationu w osoczu i krwinkach czerwonych
|
14 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks insulinooporności
Ramy czasowe: 14 dni
|
Zmiany po leczeniu wskaźnika insulinooporności
|
14 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SGH-ENDO-Glycine002
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .