A glicin "hiánya" és az acilglicin kinetikája a morbid elhízásban
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az orális glicin-kiegészítés hatását a plazma glicinkoncentrációjára, az intracelluláris glutation (GSH) koncentrációra, a plazma acilglicin-koncentrációjára, a vizelet acilglicin-koncentrációjára és az inzulinrezisztenciára kóros elhízással küzdő alanyok esetében.
Ez egy nyílt elnevezésű próba. 20 kóros elhízással küzdő felnőttet vesznek fel. A szűrést és az alapszintű metabolikus értékeléseket követően a jogosult alanyok 14 ± 5 napig orális glicin-kiegészítőt kapnak. A glicin-kiegészítés befejezése után az alanyok visszatérnek a kiegészítés utáni metabolikus értékelésre.
A kutatók azt feltételezik, hogy a kórosan elhízott betegek orális glicinpótlása normalizálja a plazma glicin-koncentrációját, növeli az intracelluláris GSH-koncentrációt, növeli a plazma és a vizelet acilglicin-koncentrációját, valamint javítja az inzulinrezisztenciát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Singapore, Szingapúr, 169856
- Toborzás
- Singapore General Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Vieon Wu
- Telefonszám: +65-63214658
- E-mail: vieon.wu.aini@sgh.com.sg
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor: 21-65 év
- BMI ≥ 32,5 kg/m2
- Képes tájékozott beleegyezést adni
- Képes fenntartani a jelenlegi étrendet a vizsgálat teljes időtartama alatt
Kizárási kritériumok:
- Súly > 150 kg
- 2-es típusú diabetes mellitus
- Allergia szójára
- Folyamatos kezelés súlycsökkentő gyógyszerekkel (pl. orlisztát, fentermin, liraglutid)
- Szisztémás szteroidhasználat (pl. prednizolon, hidrokortizon, kortizon, dexametazon)
- Vesekárosodás (a Cockcroft-Gault egyenlettel becsült kreatinin-clearance < 60 ml/perc)
- Hemoglobin koncentráció < 10 g/l
- A szérum alanin-aminotranszferáz vagy aszpartát-aminotranszferáz szintje a normálérték felső határának kétszerese felett van
- Nem kontrollált magas vérnyomás (BP > 180/110 Hgmm)
- Terhesség
- Szoptató anyák
- Kontrollálatlan pajzsmirigy betegség
- Általános érzéstelenítést igénylő műtét a beiratkozás előtt 4 héten belül
- Gyógyszeres kezelést igénylő pszichés zavarok
- Jelentős alkoholfogyasztás (> 1 egység naponta nőknél és > 2 egység naponta férfiaknál)
- Rák az elmúlt 3 évben (kivéve a bőr laphámsejtes és bazális sejtes rákja)
- Minden olyan tényező, amely valószínűleg korlátozza a vizsgálati protokoll betartását
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Glicin kiegészítés
|
Orális glicin tabletta (100 mg/ttkg/nap) osztott adagokban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Aminosav koncentráció
Időkeret: 14 nap
|
Az utókezelés megváltoztatja az aminosav-koncentrációt a plazmában és a vörösvértestekben
|
14 nap
|
|
Acilglicin koncentráció
Időkeret: 14 nap
|
A kezelés után megváltozik az acilglicin koncentrációja a plazmában és a vizeletben
|
14 nap
|
|
Acilkarnitin koncentráció
Időkeret: 14 nap
|
A kezelés után megváltozik az acilkarnitin koncentrációja a plazmában és a vizeletben
|
14 nap
|
|
Glutation koncentráció
Időkeret: 14 nap
|
A glutation koncentrációjának kezelés utáni változásai a plazmában és a vörösvértestekben
|
14 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Inzulinrezisztencia index
Időkeret: 14 nap
|
Az inzulinrezisztencia index kezelés utáni változásai
|
14 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SGH-ENDO-Glycine002
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Glicin
-
Hanyang UniversityBefejezve
-
Yale UniversityBefejezveAlkoholfüggőségEgyesült Államok