Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Glycin "mangel" og kinetikken af ​​acylglycin i sygelig fedme

16. marts 2021 opdateret af: Singapore General Hospital

Denne undersøgelse har til formål at evaluere virkningerne af oral glycintilskud på plasmaglycinkoncentration, intracellulær glutathion (GSH) koncentration, plasmaacylglycinkoncentration, urinacylglycinkoncentration og insulinresistens hos personer med sygelig fedme.

Dette er et åbent forsøg. 20 voksne med sygelig overvægt vil blive rekrutteret. Efter screening og baseline metaboliske evalueringer vil kvalificerede forsøgspersoner blive givet oralt glycintilskud i 14 ± 5 ​​dage. Efter at have afsluttet glycintilskud, vil forsøgspersoner vende tilbage til deres metaboliske vurdering efter tilskud.

Forskerne antager, at oral glycintilskud hos sygeligt overvægtige patienter normaliserer plasmaglycinkoncentrationen, øger intracellulær GSH-koncentration, øger plasma- og urinacylglycinkoncentrationen og forbedrer insulinresistens.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder: 21-65 år
  2. BMI ≥ 32,5 kg/m2
  3. Kan give informeret samtykke
  4. I stand til at opretholde den nuværende kost under hele undersøgelsens varighed

Ekskluderingskriterier:

  1. Vægt > 150 kg
  2. Type 2 diabetes mellitus
  3. Allergi over for soja
  4. Løbende behandling med vægttabsmedicin (f. orlistat, phentermin, liraglutid)
  5. Systemisk steroidbrug (f. prednisolon, hydrocortison, cortison, dexamethason)
  6. Nedsat nyrefunktion (estimeret kreatininclearance estimeret ved Cockcroft-Gault-ligning < 60 ml/min.)
  7. Hæmoglobinkoncentration < 10 g/L
  8. Serumalaninaminotransferase eller aspartataminotransferase over 2x øvre normalgrænse
  9. Ukontrolleret hypertension (BP > 180/110 mmHg)
  10. Graviditet
  11. Ammende mødre
  12. Ukontrolleret skjoldbruskkirtelsygdom
  13. Operation, der kræver generel anæstesi inden for 4 uger før indskrivning
  14. Psykiatriske lidelser, der kræver medicin
  15. Betydeligt alkoholindtag (> 1 enhed om dagen for kvinder og > 2 enheder om dagen for mænd)
  16. Kræft inden for de sidste 3 år (undtagen pladecelle- og basalcellekræft i huden)
  17. Eventuelle faktorer, der sandsynligvis begrænser overholdelse af undersøgelsesprotokollen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Glycintilskud
Kosttilskud: Glycin
Orale glycintabletter (100 mg/kg/dag) i opdelte doser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aminosyrekoncentration
Tidsramme: 14 dage
Efterbehandling ændrer aminosyrekoncentrationen i plasma og røde blodlegemer
14 dage
Acylglycin koncentration
Tidsramme: 14 dage
Efterbehandling ændrer acylglycinkoncentrationen i plasma og urin
14 dage
Acylcarnitin koncentration
Tidsramme: 14 dage
Efterbehandling ændrer acylcarnitinkoncentrationen i plasma og urin
14 dage
Glutathion koncentration
Tidsramme: 14 dage
Ændringer i glutathionkoncentrationen i plasma og røde blodlegemer efter behandling
14 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Insulinresistensindeks
Tidsramme: 14 dage
Ændringer i insulinresistensindeks efter behandling
14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Singapore General Hospital

Samarbejdspartnere

Baylor College of Medicine
National University Health System, Singapore

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. januar 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

15. december 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

15. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2020

Først opslået (FAKTISKE)

8. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

17. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SGH-ENDO-Glycine002

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sygelig fedme

Kliniske forsøg med Glycin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner