"Déficit" en glycine et cinétique de l'acylglycine dans l'obésité morbide
Cette étude vise à évaluer les effets de la supplémentation orale en glycine sur la concentration plasmatique de glycine, la concentration intracellulaire de glutathion (GSH), la concentration plasmatique d'acylglycine, la concentration urinaire d'acylglycine et la résistance à l'insuline chez des sujets souffrant d'obésité morbide.
Il s'agit d'un essai ouvert. 20 adultes souffrant d'obésité morbide seront recrutés. Après le dépistage et les évaluations métaboliques de base, les sujets éligibles recevront des suppléments de glycine par voie orale pendant 14 ± 5 jours. Une fois la supplémentation en glycine terminée, les sujets reviendront pour leur évaluation métabolique post-supplémentaire.
Les chercheurs émettent l'hypothèse que la supplémentation orale en glycine chez les patients souffrant d'obésité morbide normalise la concentration plasmatique de glycine, augmente la concentration intracellulaire de GSH, augmente la concentration plasmatique et urinaire d'acylglycine et améliore la résistance à l'insuline.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
-
Singapore, Singapour, 169856
- Recrutement
- Singapore General Hospital
-
Contact:
- Vieon Wu
- Numéro de téléphone: +65-63214658
- E-mail: vieon.wu.aini@sgh.com.sg
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge : 21-65 ans
- IMC ≥ 32,5 kg/m2
- Capable de fournir un consentement éclairé
- Capable de maintenir le régime alimentaire actuel pendant toute la durée de l'étude
Critère d'exclusion:
- Poids > 150 kg
- Diabète sucré de type 2
- Allergie au soja
- Traitement continu avec des médicaments amaigrissants (par ex. orlistat, phentermine, liraglutide)
- L'utilisation systémique de stéroïdes (par ex. prednisolone, hydrocortisone, cortisone, dexaméthasone)
- Insuffisance rénale (clairance estimée de la créatinine estimée par l'équation de Cockcroft-Gault < 60 ml/min)
- Concentration en hémoglobine < 10 g/L
- L'alanine aminotransférase sérique ou l'aspartate aminotransférase au-dessus de 2 x la limite supérieure de la normale
- Hypertension non contrôlée (TA > 180/110 mmHg)
- Grossesse
- Mères allaitantes
- Maladie thyroïdienne non contrôlée
- Chirurgie nécessitant une anesthésie générale dans les 4 semaines avant l'inscription
- Troubles psychiatriques nécessitant des médicaments
- Consommation importante d'alcool (> 1 unité par jour pour les femmes et > 2 unités par jour pour les hommes)
- Cancer au cours des 3 dernières années (sauf cancer épidermoïde et basocellulaire de la peau)
- Tout facteur susceptible de limiter le respect du protocole d'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Supplémentation en glycine
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Comprimés oraux de glycine (100 mg/kg/jour) en doses fractionnées
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Concentration d'acides aminés
Délai: 14 jours
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Le post-traitement modifie la concentration en acides aminés dans le plasma et les globules rouges
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14 jours
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Concentration d'acylglycine
Délai: 14 jours
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Le post-traitement modifie la concentration d'acylglycine dans le plasma et l'urine
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14 jours
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Concentration d'acylcarnitine
Délai: 14 jours
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Le post-traitement modifie la concentration d'acylcarnitine dans le plasma et l'urine
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14 jours
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Concentration de glutathion
Délai: 14 jours
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Modifications post-traitement de la concentration de glutathion dans le plasma et les globules rouges
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14 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice de résistance à l'insuline
Délai: 14 jours
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Modifications post-traitement de l'indice de résistance à l'insuline
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14 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SGH-ENDO-Glycine002
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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