潰瘍性大腸炎関連直腸癌患者における外科的および腫瘍学的転帰 (UC-RectalK)
2020年12月2日 更新者：Istituto Clinico Humanitas
潰瘍性大腸炎関連直腸がん患者における外科的および腫瘍学的転帰：レトロスペクティブ研究
これは、潰瘍性大腸炎および直腸癌と診断された患者の短期の外科的転帰および長期の腫瘍学的転帰を調査する遡及的観察研究です。
調査の概要
詳細な説明
炎症性腸疾患 (IBD) は、結腸直腸癌 (CRC) の発症の危険因子です。 対象を絞ったスクリーニングとタイムリーな予防的切除の改善にもかかわらず、IBD 関連の全死亡率の最大 15% が CRC に起因する可能性があります。
以前の報告では、IBD 患者は散発性 CRC 患者よりも早期に CRC を発症し、より進行した疾患を呈することが示唆されています。 ただし、外科的アプローチやネオアジュバント療法の使用などの独自の考慮事項がある大腸炎関連直腸癌 (CARC) に関しては、文献は限られています。 直腸結腸全摘出術は一般にCARC患者にとって最適な手順ですが、最近の報告では、回腸嚢肛門吻合（IPAA）および回腸直腸吻合（IRA）後の許容可能な腫瘍学的転帰が報告されています。
CARC患者の腫瘍学的転帰に対する外科的処置の種類の影響は十分に定義されていません。
この研究の目的は、さまざまな外科的アプローチを受けたCARC患者の短期的な外科的転帰（術後30日での術後合併症）と長期的な腫瘍学的転帰（無病生存率）を調査することです。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Harrow、イギリス、HA1 3UJ
- 募集
- St. Mark's Hospital
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コンタクト：
- Vittoria Bellato, MD
- 電話番号：+44 (0)20 8864 3232
- メール：vittoria.bellato@gmail.com
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主任研究者：
- Janindra Warusavitarne, MD, PhD
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副調査官：
- Vittoria Bellato, MD
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MI
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Rozzano、MI、イタリア、20089
- 募集
- Humanitas Research Hospital
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副調査官：
- Michele Carvello, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究には、2004 年 1 月から 2020 年 1 月までの期間に、選択的または緊急の設定で、治癒目的で腸切除を受けた、潰瘍性大腸炎および直腸腺癌の診断が証明された成人患者が含まれます。
説明
包含基準:
- -潰瘍性大腸炎と診断された患者;
- 直腸がんと診断された患者（肛門縁から15cm以内）;
- 2004年1月から2020年1月の間に直腸癌の手術を受けた患者;
- すべての種類の手術が含まれます。
- 選択的および緊急設定での手術。
除外基準:
- 18歳未満の患者;
- 未確定の大腸炎と診断された患者;
- 追跡データが不十分。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術結果
時間枠：手術後30日
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術後30日目の合併症
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手術後30日
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腫瘍学的転帰
時間枠：手術後5年
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無病生存
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手術後5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月1日
一次修了 (予期された)
2021年1月30日
研究の完了 (予期された)
2021年4月1日
試験登録日
最初に提出
2020年12月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月2日
最初の投稿 (実際)
2020年12月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年12月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年12月2日
最終確認日
2020年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。