Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chirurgické a onkologické výsledky u pacientů s ulcerózní kolitidou související s rakovinou rekta (UC-RectalK)

2. prosince 2020 aktualizováno: Istituto Clinico Humanitas

Chirurgické a onkologické výsledky u pacientů s ulcerózní kolitidou spojenou s rakovinou rekta: retrospektivní studie

Jedná se o retrospektivní observační studii ke zkoumání krátkodobých chirurgických výsledků a dlouhodobých onkologických výsledků u pacientů s diagnostikovanou ulcerózní kolitidou a karcinomem rekta.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Inflammatory Bowel Disease (IBD) je rizikovým faktorem pro rozvoj kolorektálního karcinomu (CRC). Navzdory zlepšenému cílenému screeningu a včasné profylaktické resekci lze až 15 % veškeré mortality související s IBD připsat CRC.

Předchozí zprávy naznačují, že pacienti s IBD mají CRC v dřívějším věku as pokročilejším onemocněním než pacienti se sporadickým CRC. Literatura je však omezená, pokud jde o kolitis-associated rectal cancer (CARC), který má jedinečné úvahy, jako je chirurgický přístup a použití neoadjuvantní terapie. Ačkoli je totální proktokolektomie obecně postup volby u pacientů s CARC, nedávné zprávy uvádějí přijatelné onkologické výsledky po ileální pouch-anální anastomóze (IPAA) a ileorektální anastomóze (IRA).

Vliv typu chirurgického výkonu na onkologický výsledek u pacientů s CARC není dobře definován.

Cílem této studie je prozkoumat krátkodobé chirurgické výsledky (pooperační komplikace 30 dní po operaci) a dlouhodobé onkologické výsledky (přežití bez onemocnění) pacientů s CARC podstupujících různé chirurgické přístupy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • MI
      • Rozzano, MI, Itálie, 20089
        • Nábor
        • Humanitas Research Hospital
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Michele Carvello, MD
  • Spojené království
      • Harrow, Spojené království, HA1 3UJ
        • Nábor
        • St. Mark's Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Janindra Warusavitarne, MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Vittoria Bellato, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studie bude zahrnovat dospělé pacienty s prokázanou diagnózou ulcerózní kolitidy a rektálního adenokarcinomu, kteří v období mezi lednem 2004 a lednem 2020 podstoupili intestinální resekci za kurativním záměrem v elektivním nebo emergentním nastavení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnostikovanou ulcerózní kolitidou;
  • Pacienti s diagnózou rakoviny konečníku (do 15 cm od análního okraje);
  • Pacienti, kteří podstoupili operaci rakoviny konečníku mezi lednem 2004 a lednem 2020;
  • Budou zahrnuty všechny typy operací;
  • Chirurgie v elektivním a nouzovém prostředí.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti ve věku <18 let;
  • Pacienti s diagnózou neurčené kolitidy;
  • Nedostatečná následná data.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chirurgický výsledek
Časové okno: 30 dní po operaci
30 dní pooperačních komplikací
30 dní po operaci
Onkologický výsledek
Časové okno: 5 let po operaci
Přežití bez onemocnění
5 let po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istituto Clinico Humanitas

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. října 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

30. ledna 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. prosince 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

9. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

9. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2712-2020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Totální proktokolektomie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit