Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kirurgiset ja onkologiset tulokset potilailla, joilla on haavaiseen paksusuolitulehdukseen liittyvä peräsuolen syöpä (UC-RectalK)

keskiviikko 2. joulukuuta 2020 päivittänyt: Istituto Clinico Humanitas

Kirurgiset ja onkologiset tulokset potilailla, joilla on haavaiseen paksusuolentulehdukseen liittyvä peräsuolen syöpä: retrospektiivinen tutkimus

Tämä on retrospektiivinen havainnointitutkimus, jonka tarkoituksena on tutkia lyhytaikaisia ​​leikkaustuloksia ja pitkäaikaisia ​​onkologisia tuloksia potilailla, joilla on diagnosoitu haavainen paksusuolitulehdus ja peräsuolen syöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tulehduksellinen suolistosairaus (IBD) on riskitekijä paksusuolensyövän (CRC) kehittymiselle. Huolimatta parannetusta kohdistetusta seulonnasta ja oikea-aikaisesta profylaktisesta resektiosta, jopa 15 % kaikesta IBD:hen liittyvästä kuolleisuudesta johtuu CRC:stä.

Aiemmat raportit viittaavat siihen, että IBD-potilailla on CRC varhaisemmassa iässä ja sairaus on edennyt pidemmälle kuin niillä, joilla on satunnainen CRC. Kirjallisuus on kuitenkin rajallista koliittiin liittyvän peräsuolen syövän (CARC) osalta, jolla on ainutlaatuisia näkökohtia, kuten kirurginen lähestymistapa ja neoadjuvanttihoidon käyttö. Vaikka täydellinen proktokolektomia on yleensä suositeltava toimenpide niille, joilla on CARC, viimeaikaiset raportit raportoivat hyväksyttävistä onkologisista tuloksista ileaalisen pussin ja peräaukon anastomoosin (IPAA) ja ileorektaalisen anastomoosin (IRA) jälkeen.

Kirurgisen toimenpiteen tyypin vaikutusta onkologiseen lopputulokseen CARC-potilailla ei ole tarkasti määritelty.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia lyhytaikaisia ​​leikkaustuloksia (leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita 30 päivää leikkauksen jälkeen) ja pitkäaikaisia ​​onkologisia tuloksia (tauditon eloonjääminen) CARC-potilailla, joille tehdään erilaisia ​​leikkausmenetelmiä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
    • MI
      • Rozzano, MI, Italia, 20089
        • Rekrytointi
        • Humanitas Research Hospital
        • Alatutkija:
          • Michele Carvello, MD
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Harrow, Yhdistynyt kuningaskunta, HA1 3UJ
        • Rekrytointi
        • St. Mark's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Janindra Warusavitarne, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Vittoria Bellato, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen osallistuu aikuispotilaita, joilla on todistetusti haavainen paksusuolitulehdus ja peräsuolen adenokarsinooma ja joille tehtiin suolen resektio parantavaa tarkoitusta varten valinnaisessa tai ensivaiheessa tammikuun 2004 ja tammikuun 2020 välisenä aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu haavainen paksusuolentulehdus;
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu peräsuolen syöpä (15 cm:n etäisyydellä peräaukon reunasta);
  • Potilaat, joille on leikattu peräsuolen syöpä tammikuun 2004 ja tammikuun 2020 välisenä aikana;
  • Kaikki leikkaukset sisältyvät;
  • Leikkaus valinnaisissa ja hätätilanteissa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat potilaat;
  • Potilaat, joilla on määrittelemätön paksusuolentulehdus;
  • Riittämättömät seurantatiedot.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kirurginen tulos
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
30 päivää leikkauksen jälkeiset komplikaatiot
30 päivää leikkauksen jälkeen
Onkologinen lopputulos
Aikaikkuna: 5 vuotta leikkauksen jälkeen
Sairaudeton selviytyminen
5 vuotta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istituto Clinico Humanitas

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 30. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 9. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 9. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2712-2020

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa