Resultados quirúrgicos y oncológicos en pacientes con cáncer de recto asociado a colitis ulcerosa (UC-RectalK)
Resultados quirúrgicos y oncológicos en pacientes con cáncer de recto asociado a colitis ulcerosa: un estudio retrospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La Enfermedad Inflamatoria Intestinal (EII) es un factor de riesgo para el desarrollo de cáncer colorrectal (CCR). A pesar de la detección dirigida mejorada y la resección profiláctica oportuna, hasta el 15 % de toda la mortalidad relacionada con la EII se puede atribuir al CCR.
Informes anteriores sugieren que los pacientes con EII presentan CCR a una edad más temprana y con una enfermedad más avanzada que aquellos con CCR esporádico. Sin embargo, la literatura es limitada con respecto al cáncer de recto asociado a colitis (CARC), que tiene consideraciones únicas, como el abordaje quirúrgico y el uso de terapia neoadyuvante. Aunque la proctocolectomía total es generalmente el procedimiento de elección para aquellos con CARC, los informes recientes informaron resultados oncológicos aceptables después de la anastomosis ileoanal con bolsa (IPAA) y la anastomosis ileorrectal (IRA).
El impacto del tipo de procedimiento quirúrgico sobre el resultado oncológico en pacientes con CARC no está bien definido.
El objetivo de este estudio es investigar los resultados quirúrgicos a corto plazo (complicaciones postoperatorias a los 30 días de la cirugía) y los resultados oncológicos a largo plazo (supervivencia libre de enfermedad) de pacientes con CARC sometidos a diferentes abordajes quirúrgicos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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MI
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Rozzano, MI, Italia, 20089
- Reclutamiento
- Humanitas Research Hospital
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Sub-Investigador:
- Michele Carvello, MD
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Harrow, Reino Unido, HA1 3UJ
- Reclutamiento
- St. Mark's Hospital
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Contacto:
- Vittoria Bellato, MD
- Número de teléfono: +44 (0)20 8864 3232
- Correo electrónico: vittoria.bellato@gmail.com
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Investigador principal:
- Janindra Warusavitarne, MD, PhD
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Sub-Investigador:
- Vittoria Bellato, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados con Colitis Ulcerosa;
- Pacientes diagnosticados con cáncer de recto (dentro de los 15 cm desde el borde anal);
- Pacientes que se sometieron a cirugía por cáncer de recto entre enero de 2004 y enero de 2020;
- Se incluirá todo tipo de cirugía;
- Cirugía en escenarios electivos y de emergencia.
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años;
- Pacientes con diagnóstico de colitis indeterminada;
- Datos de seguimiento insuficientes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultado quirúrgico
Periodo de tiempo: 30 días después de la cirugía
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Complicaciones postoperatorias a los 30 días
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30 días después de la cirugía
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Resultado oncológico
Periodo de tiempo: 5 años después de la cirugía
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Supervivencia libre de enfermedad
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5 años después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Procesos Patológicos
- Neoplasias
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- Neoplasias Gastrointestinales
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- Enfermedades Gastrointestinales
- Gastroenteritis
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- Enfermedades intestinales
- Neoplasias Intestinales
- Enfermedades Rectales
- Neoplasias colorrectales
- Enfermedades inflamatorias del intestino
- Úlcera
- Neoplasias Rectales
- Colitis
- Colitis Ulcerativa
Otros números de identificación del estudio
- 2712-2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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